Diese im Lancet veröffentlichte Studie zeigte, dass eine von Gemeindegesundheitshelfern geleitete intensive Blutdruckintervention kardiovaskuläre Ereignisse im Vergleich zur üblichen Versorgung im ländlichen China signifikant reduzierte. Das skalierbare Modell adressierte den kritischen Ärztemangel in ressourcenarmen Umgebungen.
Die Wirksamkeit einer von nichtärztlichen Gemeindegesundheitshelfern geleiteten intensiven Blutdruckintervention auf kardiovaskuläre Erkrankungen ist bisher nicht belegt. Ziel war es, die Wirksamkeit einer solchen Intervention im Vergleich zur üblichen Versorgung auf das Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen und Gesamtmortalität bei Personen mit Hypertonie zu untersuchen.
In dieser offenen, endpunktverblindeten, cluster-randomisierten Studie rekrutierten wir Personen im Alter von mindestens 40 Jahren mit einem unbehandelten systolischen Blutdruck von mindestens 140 mmHg oder einem diastolischen Blutdruck von mindestens 90 mmHg (≥130 mmHg und ≥80 mmHg bei Personen mit hohem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen oder bei aktueller Einnahme blutdrucksenkender Medikamente). Wir teilten randomisiert (1:1) 326 Dörfer entweder einer von nichtärztlichen Gemeindegesundheitshelfern geleiteten Intervention oder der üblichen Versorgung zu, stratifiziert nach Provinzen, Landkreisen und Gemeinden. In der Interventionsgruppe initiierten und titrierten geschulte nichtärztliche Gemeindegesundheitshelfer blutdrucksenkende Medikamente gemäß einem einfachen Stufentherapie-Protokoll, um ein Blutdruckziel von systolisch unter 130 mmHg und diastolisch unter 80 mmHg zu erreichen, unter Aufsicht von Hausärzten. Sie stellten den Patienten außerdem vergünstigte oder kostenlose blutdrucksenkende Medikamente sowie Gesundheitscoaching zur Verfügung. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz mit Hospitalisierung und Tod durch kardiovaskuläre Erkrankung während der 36-monatigen Nachbeobachtung der Studienteilnehmer. Die Sicherheit wurde alle 6 Monate bewertet. Diese Studie ist bei ClinicalTrials.gov unter NCT03527719 registriert.
Zwischen dem 8. Mai und dem 28. November 2018 schlossen wir 163 Dörfer pro Gruppe mit 33.995 Teilnehmern ein. Über 36 Monate betrug der Netto-Gruppenunterschied bei der Reduktion des systolischen Blutdrucks -23,1 mmHg (95 %-KI -24,4 bis -21,9; p<0,0001) und bei der Reduktion des diastolischen Blutdrucks -9,9 mmHg (-10,6 bis -9,3; p<0,0001). In der Interventionsgruppe hatten weniger Patienten einen primären Endpunkt als in der Gruppe mit üblicher Versorgung (1,62 % vs. 2,40 % pro Jahr; Hazard Ratio [HR] 0,67, 95 %-KI 0,61-0,73; p<0,0001). Auch sekundäre Endpunkte waren in der Interventionsgruppe reduziert: Myokardinfarkt (HR 0,77, 95 %-KI 0,60-0,98; p=0,037), Schlaganfall (0,66, 0,60-0,73; p<0,0001), Herzinsuffizienz (0,58, 0,42-0,81; p=0,0016), Tod durch kardiovaskuläre Erkrankung (0,70, 0,58-0,83; p<0,0001) und Gesamtmortalität (0,85, 0,76-0,95; p=0,0037). Die Risikoreduktion des primären Endpunkts war über Subgruppen von Alter, Geschlecht, Bildung, Anwendung blutdrucksenkender Medikamente und kardiovaskulärem Ausgangsrisiko hinweg konsistent. Hypotonie trat in der Interventionsgruppe häufiger auf als in der Gruppe mit üblicher Versorgung (1,75 % vs. 0,89 %; p<0,0001).
Die von nichtärztlichen Gemeindegesundheitshelfern geleitete intensive Blutdruckintervention ist wirksam bei der Reduktion kardiovaskulärer Erkrankungen und Sterblichkeit.
