Cet essai publié dans The Lancet a démontré qu'une intervention intensive sur la pression artérielle dirigée par des agents de santé communautaires réduisait significativement les événements cardiovasculaires par rapport aux soins habituels en Chine rurale. Ce modèle transposable à grande échelle répondait à la pénurie critique de médecins dans les milieux à ressources limitées.
L'efficacité d'une intervention intensive sur la pression artérielle dirigée par des agents de santé communautaires non médecins sur la maladie cardiovasculaire n'a pas été établie. Nous avons cherché à évaluer l'efficacité d'une telle intervention par rapport aux soins habituels sur le risque de maladie cardiovasculaire et de décès toutes causes confondues chez des personnes atteintes d'hypertension.
Dans cet essai ouvert, en aveugle sur les critères de jugement, randomisé en clusters, nous avons recruté des personnes âgées d'au moins 40 ans présentant une pression artérielle systolique non traitée d'au moins 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique d'au moins 90 mmHg (≥130 mmHg et ≥80 mmHg pour celles à haut risque de maladie cardiovasculaire ou prenant actuellement un traitement antihypertenseur). Nous avons assigné de façon aléatoire (1:1) 326 villages à une intervention dirigée par des agents de santé communautaires non médecins ou aux soins habituels, stratifiés par provinces, comtés et cantons. Dans le groupe d'intervention, des agents de santé communautaires non médecins formés ont initié et titré les traitements antihypertenseurs selon un protocole de soins par paliers simple afin d'atteindre un objectif de pression artérielle systolique inférieure à 130 mmHg et diastolique inférieure à 80 mmHg, sous la supervision de médecins de premier recours. Ils ont également fourni des médicaments antihypertenseurs à prix réduit ou gratuits ainsi qu'un accompagnement en santé aux patients. Le critère de jugement principal d'efficacité était un critère composite associant infarctus du myocarde, AVC, insuffisance cardiaque nécessitant une hospitalisation et décès par maladie cardiovasculaire pendant les 36 mois de suivi des participants à l'étude. La sécurité a été évaluée tous les 6 mois. Cet essai est enregistré sur ClinicalTrials.gov sous le numéro NCT03527719.
Entre le 8 mai et le 28 novembre 2018, nous avons inclus 163 villages par groupe avec 33 995 participants. Sur 36 mois, la différence nette entre groupes de réduction de la pression artérielle systolique était de -23,1 mmHg (IC à 95 % -24,4 à -21,9 ; p<0,0001) et de réduction de la pression artérielle diastolique de -9,9 mmHg (-10,6 à -9,3 ; p<0,0001). Moins de patients dans le groupe d'intervention que dans le groupe de soins habituels ont présenté un critère de jugement principal (1,62 % contre 2,40 % par an ; rapport des risques instantanés [HR] 0,67, IC à 95 % 0,61-0,73 ; p<0,0001). Les critères secondaires étaient également réduits dans le groupe d'intervention : infarctus du myocarde (HR 0,77, IC à 95 % 0,60-0,98 ; p=0,037), AVC (0,66, 0,60-0,73 ; p<0,0001), insuffisance cardiaque (0,58, 0,42-0,81 ; p=0,0016), décès par maladie cardiovasculaire (0,70, 0,58-0,83 ; p<0,0001) et décès toutes causes confondues (0,85, 0,76-0,95 ; p=0,0037). La réduction du risque du critère principal était cohérente selon les sous-groupes d'âge, de sexe, de niveau d'éducation, d'utilisation de traitement antihypertenseur et de risque cardiovasculaire initial. L'hypotension était plus fréquente dans le groupe d'intervention que dans le groupe de soins habituels (1,75 % contre 0,89 % ; p<0,0001).
L'intervention intensive sur la pression artérielle dirigée par des agents de santé communautaires non médecins est efficace pour réduire la maladie cardiovasculaire et le décès.
