Questo studio pubblicato su The Lancet ha dimostrato che un intervento intensivo sulla pressione arteriosa guidato da operatori sanitari di comunità riduceva significativamente gli eventi cardiovascolari rispetto alla cura abituale nella Cina rurale. Il modello scalabile ha affrontato la carenza critica di medici in contesti con risorse limitate.
L'efficacia di un intervento intensivo sulla pressione arteriosa guidato da operatori sanitari di comunità non medici sulla malattia cardiovascolare non è stata stabilita. Il nostro obiettivo era valutare l'efficacia di tale intervento rispetto alla cura abituale sul rischio di malattia cardiovascolare e morte per tutte le cause tra le persone con ipertensione.
In questo studio in aperto, con endpoint in cieco, randomizzato a cluster, abbiamo arruolato persone di almeno 40 anni con pressione arteriosa sistolica non trattata di almeno 140 mmHg o pressione arteriosa diastolica di almeno 90 mmHg (≥130 mmHg e ≥80 mmHg per coloro ad alto rischio di malattia cardiovascolare o in trattamento antipertensivo). Abbiamo assegnato in modo randomizzato (1:1) 326 villaggi a un intervento guidato da operatori sanitari di comunità non medici o alla cura abituale, stratificati per province, contee e comuni. Nel gruppo di intervento, operatori sanitari di comunità non medici formati hanno iniziato e titolato i farmaci antipertensivi secondo un semplice protocollo a gradini per raggiungere un obiettivo di pressione arteriosa sistolica inferiore a 130 mmHg e diastolica inferiore a 80 mmHg, sotto la supervisione di medici di base. Hanno inoltre fornito ai pazienti farmaci antipertensivi scontati o gratuiti e supporto motivazionale sulla salute. L'esito primario di efficacia era un esito composito di infarto miocardico, ictus, insufficienza cardiaca che richiedeva ospedalizzazione e morte per malattia cardiovascolare durante i 36 mesi di follow-up dei partecipanti allo studio. La sicurezza è stata valutata ogni 6 mesi. Questo studio è registrato su ClinicalTrials.gov, NCT03527719.
Tra l'8 maggio e il 28 novembre 2018, abbiamo arruolato 163 villaggi per gruppo con 33.995 partecipanti. Nell'arco di 36 mesi, la differenza netta tra i gruppi nella riduzione della pressione arteriosa sistolica è stata di -23,1 mmHg (IC al 95% da -24,4 a -21,9; p<0,0001) e nella riduzione della pressione arteriosa diastolica è stata di -9,9 mmHg (da -10,6 a -9,3; p<0,0001). Meno pazienti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di cura abituale hanno presentato l'esito primario (1,62% contro 2,40% all'anno; hazard ratio [HR] 0,67, IC al 95% 0,61-0,73; p<0,0001). Anche gli esiti secondari sono stati ridotti nel gruppo di intervento: infarto miocardico (HR 0,77, IC al 95% 0,60-0,98; p=0,037), ictus (0,66, 0,60-0,73; p<0,0001), insufficienza cardiaca (0,58, 0,42-0,81; p=0,0016), morte per malattia cardiovascolare (0,70, 0,58-0,83; p<0,0001) e morte per tutte le cause (0,85, 0,76-0,95; p=0,0037). La riduzione del rischio dell'esito primario è stata coerente nei sottogruppi per età, sesso, istruzione, uso di farmaci antipertensivi e rischio cardiovascolare basale. L'ipotensione è stata più frequente nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di cura abituale (1,75% contro 0,89%; p<0,0001).
L'intervento intensivo sulla pressione arteriosa guidato da operatori sanitari di comunità non medici è efficace nel ridurre la malattia cardiovascolare e la morte.
