Este ensayo publicado en The Lancet demostró que una intervención intensiva sobre la presión arterial dirigida por agentes de salud comunitarios redujo significativamente los eventos cardiovasculares en comparación con la atención habitual en zonas rurales de China. El modelo escalable abordó la escasez crítica de médicos en entornos con recursos limitados.
La eficacia de una intervención intensiva sobre la presión arterial dirigida por profesionales sanitarios comunitarios no médicos sobre la enfermedad cardiovascular no se ha establecido. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia de dicha intervención en comparación con la atención habitual sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte por todas las causas en personas con hipertensión.
En este ensayo abierto, con criterio de valoración cegado, aleatorizado por conglomerados, reclutamos a personas de al menos 40 años con presión arterial sistólica no tratada de al menos 140 mmHg o presión arterial diastólica de al menos 90 mmHg (≥130 mmHg y ≥80 mmHg en quienes presentaban alto riesgo de enfermedad cardiovascular o tomaban actualmente medicación antihipertensiva). Asignamos aleatoriamente (1:1) 326 aldeas a una intervención dirigida por profesionales sanitarios comunitarios no médicos o a la atención habitual, estratificada por provincias, condados y municipios. En el grupo de intervención, profesionales sanitarios comunitarios no médicos capacitados iniciaron y titularon la medicación antihipertensiva según un protocolo escalonado sencillo para alcanzar un objetivo de presión arterial sistólica inferior a 130 mmHg y diastólica inferior a 80 mmHg, con supervisión de médicos de atención primaria. También proporcionaron medicación antihipertensiva gratuita o con descuento y asesoramiento sanitario a los pacientes. El resultado principal de eficacia fue un resultado compuesto de infarto de miocardio, ictus, insuficiencia cardíaca que requiriera hospitalización y muerte por enfermedad cardiovascular durante los 36 meses de seguimiento de los participantes del estudio. La seguridad se evaluó cada 6 meses. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT03527719.
Entre el 8 de mayo y el 28 de noviembre de 2018, se incluyeron 163 aldeas por grupo con 33.995 participantes. A lo largo de 36 meses, la diferencia neta entre grupos en la reducción de la presión arterial sistólica fue de -23,1 mmHg (IC del 95 % -24,4 a -21,9; p<0,0001) y en la reducción de la presión arterial diastólica fue de -9,9 mmHg (-10,6 a -9,3; p<0,0001). Menos pacientes del grupo de intervención que del grupo de atención habitual presentaron el resultado principal (1,62 % frente a 2,40 % por año; razón de riesgos [HR] 0,67, IC del 95 % 0,61-0,73; p<0,0001). Los resultados secundarios también se redujeron en el grupo de intervención: infarto de miocardio (HR 0,77, IC del 95 % 0,60-0,98; p=0,037), ictus (0,66, 0,60-0,73; p<0,0001), insuficiencia cardíaca (0,58, 0,42-0,81; p=0,0016), muerte por enfermedad cardiovascular (0,70, 0,58-0,83; p<0,0001) y muerte por todas las causas (0,85, 0,76-0,95; p=0,0037). La reducción del riesgo del resultado principal fue consistente en los subgrupos de edad, sexo, nivel educativo, uso de medicación antihipertensiva y riesgo cardiovascular basal. La hipotensión fue más frecuente en el grupo de intervención que en el grupo de atención habitual (1,75 % frente a 0,89 %; p<0,0001).
La intervención intensiva sobre la presión arterial dirigida por profesionales sanitarios comunitarios no médicos es eficaz para reducir la enfermedad cardiovascular y la muerte.