L'essai LODESTAR a montré qu'une approche de traitement à la cible (visant un LDL <70 mg/dL avec ajustement de la dose) n'était pas inférieure à un traitement fixe par statine à haute intensité pour les résultats cardiovasculaires chez des patients atteints de coronaropathie. Les résultats ont confirmé que les deux stratégies étaient acceptables en pratique clinique.
Évaluer si une stratégie de traitement à la cible n'est pas inférieure à une stratégie de statines à haute intensité pour les résultats cliniques à long terme chez des patients atteints de coronaropathie. CONCEPTION, CADRE ET PARTICIPANTS : Essai randomisé, multicentrique, de non-infériorité, chez des patients ayant un diagnostic de coronaropathie traités dans 12 centres en Corée du Sud (inclusion : du 9 septembre 2016 au 27 novembre 2019 ; suivi final : 26 octobre 2022).
Les patients ont été assignés de façon aléatoire à recevoir soit la stratégie ciblant le LDL-C, avec un taux de LDL-C compris entre 50 et 70 mg/dL comme objectif, soit un traitement par statine à haute intensité, consistant en rosuvastatine 20 mg ou atorvastatine 40 mg. PRINCIPAUX CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES : Le critère de jugement principal était un critère composite à 3 ans associant décès, infarctus du myocarde, AVC ou revascularisation coronaire, avec une marge de non-infériorité de 3,0 points de pourcentage.
Parmi 4400 patients, 4341 patients (98,7 %) ont terminé l'essai (âge moyen [ET], 65,1 [9,9] ans ; 1228 femmes [27,9 %]). Dans le groupe traitement à la cible (n = 2200), qui totalisait 6449 personnes-années de suivi, un dosage d'intensité modérée et d'intensité élevée a été utilisé respectivement chez 43 % et 54 %. Le taux moyen (ET) de LDL-C sur 3 ans était de 69,1 (17,8) mg/dL dans le groupe traitement à la cible et de 68,4 (20,1) mg/dL dans le groupe statine à haute intensité (n = 2200) (p = 0,21, par rapport au groupe traitement à la cible). Le critère de jugement principal est survenu chez 177 patients (8,1 %) du groupe traitement à la cible et chez 190 patients (8,7 %) du groupe statine à haute intensité (différence absolue, -0,6 point de pourcentage [limite supérieure de l'IC unilatéral à 97,5 %, 1,1 point de pourcentage] ; p < 0,001 pour la non-infériorité).
Chez les patients atteints de coronaropathie, une stratégie de traitement à la cible du LDL-C de 50 à 70 mg/dL n'était pas inférieure à un traitement par statine à haute intensité pour le critère composite à 3 ans associant décès, infarctus du myocarde, AVC ou revascularisation coronaire. Ces résultats apportent des données supplémentaires en faveur de la pertinence d'une stratégie de traitement à la cible, susceptible de permettre une approche personnalisée tenant compte de la variabilité individuelle de la réponse pharmacologique au traitement par statine.
