Lo studio LODESTAR ha mostrato che un approccio treat-to-target (con obiettivo LDL <70 mg/dL e aggiustamento della dose) non era inferiore a una terapia fissa con statina ad alta intensità per gli esiti cardiovascolari in pazienti con coronaropatia. I risultati hanno supportato entrambe le strategie come accettabili nella pratica clinica.
Valutare se una strategia treat-to-target non sia inferiore a una strategia con statine ad alta intensità per gli esiti clinici a lungo termine in pazienti con coronaropatia. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Studio randomizzato, multicentrico, di non inferiorità, in pazienti con diagnosi di coronaropatia trattati in 12 centri in Corea del Sud (arruolamento: dal 9 settembre 2016 al 27 novembre 2019; follow-up finale: 26 ottobre 2022).
I pazienti sono stati assegnati in modo randomizzato a ricevere la strategia con obiettivo di LDL-C, con un livello di LDL-C compreso tra 50 e 70 mg/dL come obiettivo, oppure un trattamento con statina ad alta intensità, costituito da rosuvastatina 20 mg o atorvastatina 40 mg. PRINCIPALI ESITI E MISURE: L'esito primario era un composito a 3 anni di morte, infarto miocardico, ictus o rivascolarizzazione coronarica, con un margine di non inferiorità di 3,0 punti percentuali.
Tra 4400 pazienti, 4341 pazienti (98,7%) hanno completato lo studio (età media [DS], 65,1 [9,9] anni; 1228 donne [27,9%]). Nel gruppo treat-to-target (n = 2200), che ha totalizzato 6449 persone-anno di follow-up, sono stati utilizzati dosaggi di intensità moderata e alta rispettivamente nel 43% e nel 54%. Il livello medio (DS) di LDL-C in 3 anni è stato di 69,1 (17,8) mg/dL nel gruppo treat-to-target e di 68,4 (20,1) mg/dL nel gruppo statina ad alta intensità (n = 2200) (p = 0,21, rispetto al gruppo treat-to-target). L'esito primario si è verificato in 177 pazienti (8,1%) nel gruppo treat-to-target e in 190 pazienti (8,7%) nel gruppo statina ad alta intensità (differenza assoluta, -0,6 punti percentuali [limite superiore dell'IC unilaterale al 97,5%, 1,1 punti percentuali]; p < 0,001 per la non inferiorità).
Tra i pazienti con coronaropatia, una strategia treat-to-target dell'LDL-C con obiettivo di 50-70 mg/dL non è risultata inferiore alla terapia con statina ad alta intensità per il composito a 3 anni di morte, infarto miocardico, ictus o rivascolarizzazione coronarica. Questi risultati forniscono ulteriori evidenze a sostegno dell'idoneità di una strategia treat-to-target, che potrebbe consentire un approccio personalizzato tenendo conto della variabilità individuale nella risposta farmacologica alla terapia con statine.
