Αυτή η συγκεντρωτική ανάλυση υπέδειξε ότι η ομπισετραπίμπη μπορεί να μειώσει τα MACE σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, παρέχοντας το πρώτο σήμα κλινικού καρδιαγγειακού οφέλους από αναστολέα CETP μετά από δεκαετίες αποτυχιών με προγενέστερους παράγοντες αυτής της κατηγορίας.
Ο αναστολέας της πρωτεΐνης μεταφοράς εστέρων χοληστερόλης ομπισετραπίμπη μειώνει τα επίπεδα αθηρογόνων λιπιδίων και αυξάνει τη χοληστερόλη λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας (HDL-C).
Σε αυτή τη μελέτη, επιδιώξαμε να προσδιορίσουμε την επίδραση της ομπισετραπίμπης στα καρδιαγγειακά επεισόδια.
Οι επιδράσεις των 10 mg ομπισετραπίμπης και εικονικού φαρμάκου ημερησίως στα ποσοστά σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών επεισοδίων (MACE) διερευνήθηκαν σε συγκεντρωτική ανάλυση 354 ασθενών με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH) και 2530 ασθενών με αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο (ASCVD) για 365 ημέρες. Διερευνήθηκε επίσης η συσχέτιση μεταξύ των λιπιδίων υπό θεραπεία και του MACE.
Η κοόρτη (μέση ηλικία 66 έτη, 36% γυναίκες, ASCVD 82%, HeFH 27%, διαβήτης 35%) είχε διάμεσα αρχικά επίπεδα χοληστερόλης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL-C) 92 mg/dl, HDL-C 48 mg/dl, απολιποπρωτεΐνης B (ApoB) 88 mg/dl, μη-HDL-C 116 mg/dl, και λιποπρωτεΐνης(a) (Lp(a)) 40,5 nmol/l. Η ομπισετραπίμπη προκάλεσε μεγαλύτερες μειώσεις στην LDL-C (-34,0 έναντι -4,0 mg/dl, -37,8% έναντι -4,6%), στην ApoB (-19,0 έναντι -3,0 mg/dl, -21,7% έναντι -3,6%), στη μη-HDL-C (-36,0 έναντι -4,0 mg/dl, -32,4% έναντι -3,7%), και στην Lp(a) (-9,8 έναντι 0 nmol/l, -32,5% έναντι 0%) και αύξησε την HDL-C (+68,0 έναντι +1,0 mg/dl, +140,0% έναντι +1,5%). Το ποσοστό θανάτου από στεφανιαία νόσο, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου, ή στεφανιαίας επαναγγείωσης ήταν χαμηλότερο με ομπισετραπίμπη (3,9% έναντι 5,0%· HR: 0,77· 95% ΔΕ: 0,54-1,11· p = 0,16), με μείωση κινδύνου στους δεύτερους 6 μήνες (HR: 0,60· 95% ΔΕ: 0,37-0,99· p = 0,04). Το ποσοστό θανάτου από στεφανιαία νόσο, εμφράγματος του μυοκαρδίου, ή στεφανιαίας επαναγγείωσης ήταν χαμηλότερο με ομπισετραπίμπη (3,2% έναντι 4,7%· HR: 0,68· 95% ΔΕ: 0,46-1,00· p = 0,048), με μείωση κινδύνου στους δεύτερους 6 μήνες (HR: 0,45· 95% ΔΕ: 0,26-0,77· p = 0,003). Τα επιτευχθέντα επίπεδα LDL-C (p = 0,003), ApoB (p = 0,007), μη-HDL-C (p = 0,01), Lp(a) (p = 0,003), και HDL-C (p = 0,0001) σχετίζονταν με τα ποσοστά επεισοδίων.
Η θεραπεία με ομπισετραπίμπη σχετίστηκε με μείωση των στεφανιαίων επεισοδίων, εμφανή πέραν των 6 μηνών θεραπείας.
