Τυχαία, διπλή-τυφλή, διασταυρούμενη μελέτη σε 50 ενήλικες με καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένη καρδιακή παροχή (HFpEF) και υπέρταση, οι οποίοι έλαβαν σε τυχαία σειρά για 4 εβδομάδες αμλοδιπίνη 5-10 mg και για 4 εβδομάδες μετοπρολόλη σουκκινική 100-200 mg (ισοδύναμες αντιυπερτασικές δόσεις). Μέσος ηλικία 72 έτη, 68% γυναίκες, 66% μαύροι, αρχική αρτηριακή πίεση 144/78 mm Hg, 46% ήδη υπό θεραπεία με β-αναστολείς. Η αμλοδιπίνη οδήγησε σε σημαντικά χαμηλότερη συστολική αρτηριακή πίεση στο σπίτι (-4 mm Hg· 95% CI -7 έως -1· p=0,017), υψηλότερη μέγιστη κατανάλωση οξυγόνου κατά την άσκηση (+1,2 mL/min/kg· p=0,008), αυξημένη σωματική δραστηριότητα (+0,1 MET-h/ημέρα· p=0,019) και χαμηλότερα NT-proBNP (-200 pg/mL· p<0,0001) σε σύγκριση με τη μετοπρολόλη. Δεν παρατηρήθηκε διαφορά στο septal E/e', στην μυοκαρδιακή παραμόρφωση (strain) ή στην συστηματική αγγειοδιασταλτική δεξαμενή. Τα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν συγκρίσιμα. Τα αποτελέσματα υποστηρίζουν τους ανθκαλοδιασταλτικούς ανταγωνιστές ασβεστίου διυδροπυριδίνης ως προτιμώμενη εναλλακτική λύση έναντι των β-αναστολέων για τη διαχείριση της υπέρτασης στην HFpEF.
ΥΠΟΒΑΘΡΟ: Η υπέρταση είναι παρούσα στο 90% των ατόμων με καρδιακή ανεπάρκεια με διατηρημένο κλάσμα εκτόξευσης (HFpEF) και αποτελεί σημαντικό τροποποιήσιμο παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη HFpEF. Ωστόσο, τα στοιχεία από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες για τη διαχείριση της υπέρτασης στην HFpEF είναι περιορισμένα.
ΜΕΘΟΔΟΙ: Σε μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, διασταυρούμενη μελέτη, μελετήσαμε την επίδραση της αμλοδιπίνης 5 έως 10 mg έναντι της μετοπρολόλης σουκκινικής 100 έως 200 mg (δόσεις που έχουν αποδειχθεί προηγουμένως ότι έχουν συγκρίσιμη αντιυπερτασική αποτελεσματικότητα) για 4 εβδομάδες σε ενήλικες με HFpEF και υπέρταση, χωρίς αντενδείξεις στην έναρξη ή την αναβολή οποιασδήποτε από τις δύο θεραπείες. Το πρωτεύον αποτέλεσμα ήταν η διαφορά στη μέση ημερήσια συστολική αρτηριακή πίεση κατά την τελευταία εβδομάδα της κάθε θεραπείας.
ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ: Η μέση ηλικία των 50 συμμετεχόντων ήταν 72±9 έτη, οι 34 (68%) ήταν γυναίκες, οι 33 (66%) ανήκαν στη μαύρη φυλή, η μέση αρτηριακή πίεση ήταν 144±15/78±9 mm Hg και οι 23 (46%) λάμβαναν β-αναστολείς πριν τη συμμετοχή. Σε σύγκριση με τη μετοπρολόλη, η συστολική αρτηριακή πίεση ήταν 4 (95% ΔΕ, −7 έως −1·P=0,017) mm Hg χαμηλότερη με την αμλοδιπίνη. Επιπλέον, η μέγιστη πρόσληψη οξυγόνου κατά την άσκηση ήταν 1,2 (95% ΔΕ, 0,3–2,0·P=0,008) mL/min ανά kg υψηλότερη, η σωματική δραστηριότητα ήταν 0,1 (95% ΔΕ, 0,01–0,1·P=0,019) μεταβολικά ισοδύναμα εργασίας/ημέρα υψηλότερη και το NT-proBNP (Ν-τελικό προ-β-νατριουρητικό πεπτίδιο) ήταν 200 (95% ΔΕ, −291 έως −109·P<0,0001) pg/mL χαμηλότερο με την αμλοδιπίνη σε σύγκριση με τη μετοπρολόλη. Δεν υπήρξε σημαντική διαφορά στο septal E/e′, στο μυοκαρδιακό παραμόρφωση (strain) ή στην συστηματική αγγειοδιασταλτική δεξαμενή. Η συχνότητα και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων γεγονότων ήταν παρόμοιες μεταξύ των θεραπειών.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Τα ευρήματά μας υποστηρίζουν τη χρήση των αναστολέων διαύλων ασβεστίου διυδροπυριδίνης ως προτιμώμενη εναλλακτική λύση έναντι των β-αναστολέων για τη διαχείριση της υπέρτασης στην HFpEF.
ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ: URL:https://www.clinicaltrials.gov; Μοναδικός αναγνωριστικός κωδικός: NCT04434664.
