Este metaanálisis de ensayos controlados aleatorizados confirmó que la suplementación a largo plazo con ácidos grasos omega-3 marinos se asocia con un riesgo significativamente mayor de fibrilación auricular. La señal de seguridad definitiva suscitó preocupaciones sobre el uso cardiovascular de los suplementos de aceite de pescado.
Algunos, pero no todos, los ensayos controlados aleatorizados (ECA) a gran escala que investigaron los efectos de la suplementación con ácidos grasos omega-3 marinos sobre los resultados cardiovasculares informaron un mayor riesgo de fibrilación auricular (FA). Las posibles razones de los hallazgos dispares podrían estar relacionadas con la dosis.
Se realizaron búsquedas en las bases de datos MEDLINE y Embase de artículos y resúmenes publicados entre el 1 de enero de 2012 y el 31 de diciembre de 2020, además de un metaanálisis de grandes ECA cardiovasculares publicado en 2019. Se incluyeron ECA de resultados cardiovasculares de ácidos grasos omega-3 marinos que informaron resultados para la FA, ya fuera como resultado preespecificado, evento adverso, o causa de hospitalización, con un tamaño muestral mínimo de 500 pacientes y una mediana de seguimiento de al menos 1 año. No se incluyeron los ECA que examinaban específicamente los efectos a más corto plazo de los ácidos grasos omega-3 sobre la FA recurrente en pacientes con FA establecida o FA posoperatoria. La razón de riesgos (HR) para los resultados de FA notificados en cada ensayo se metaanalizó utilizando un modelo de efectos aleatorios con ajuste de Knapp-Hartung y se evaluó una relación dosis-respuesta mediante un modelo de metarregresión.
De 4049 registros cribados, se incluyeron 7 estudios en el metaanálisis. De estos, 5 ya habían sido detectados en un metaanálisis previo de ECA cardiovasculares. Entre los 81.210 pacientes de los 7 ensayos, 58.939 (72,6 %) se inscribieron en ensayos que evaluaban ≤1 g/día y 22.271 (27,4 %) en ensayos que evaluaban >1 g/día de ácidos grasos omega-3. La edad media fue de 65 años, y 31.842 (39 %) eran mujeres. El seguimiento medio ponderado fue de 4,9 años. En el metaanálisis, el uso de suplementos de ácidos grasos omega-3 marinos se asoció con un mayor riesgo de FA (n=2905; HR, 1,25 [IC del 95 %, 1,07-1,46]; p=0,013). En los análisis estratificados por dosis, la HR fue mayor en los ensayos que evaluaban >1 g/día (HR, 1,49 [IC del 95 %, 1,04-2,15]; p=0,042) en comparación con los que evaluaban ≤1 g/día (HR, 1,12 [IC del 95 %, 1,03-1,22]; p=0,024; p para interacción <0,001). En la metarregresión, la HR para la FA aumentó por cada 1 g adicional de dosis de ácidos grasos omega-3 (HR, 1,11 [IC del 95 %, 1,06-1,15]; p=0,001).
En los ECA que examinaron resultados cardiovasculares, la suplementación con omega-3 marinos se asoció con un mayor riesgo de FA. El riesgo pareció ser mayor en los ensayos que evaluaban >1 g/día.
