Este ensayo publicado en NEJM evaluó la reducción intensiva de la presión arterial administrada en ambulancia en la fase hiperaguda del ictus, antes de la distinción entre subtipos isquémico y hemorrágico. El enfoque de intervención prehospitalaria representa una estrategia novedosa para mejorar los resultados neurológicos mediante un manejo muy precoz de la presión arterial.
El tratamiento del ictus agudo, antes de que se pueda establecer una distinción entre los tipos isquémico y hemorrágico, es un reto. No está claro si el control muy precoz de la presión arterial en la ambulancia mejora los resultados en pacientes con ictus agudo no diferenciado.
Asignamos aleatoriamente a pacientes con sospecha de ictus agudo que causó un déficit motor y con presión arterial sistólica elevada (≥150 mm Hg), evaluados en la ambulancia dentro de las 2 horas siguientes al inicio de los síntomas, a recibir tratamiento inmediato para reducir la presión arterial sistólica (rango objetivo, 130 a 140 mm Hg) (grupo de intervención) o el manejo habitual de la presión arterial (grupo de atención habitual). El resultado principal de eficacia fue el estado funcional, evaluado mediante la puntuación de la escala de Rankin modificada (rango, 0 [sin síntomas] a 6 [muerte]) a los 90 días de la aleatorización. El resultado principal de seguridad fue cualquier evento adverso grave.
Un total de 2404 pacientes (edad media, 70 años) en China se sometieron a aleatorización y dieron su consentimiento para el ensayo: 1205 en el grupo de intervención y 1199 en el grupo de atención habitual. El tiempo mediano entre el inicio de los síntomas y la aleatorización fue de 61 minutos (rango intercuartílico, 41 a 93), y la presión arterial media en la aleatorización fue de 178/98 mm Hg. El ictus se confirmó posteriormente mediante imagen en 2240 pacientes, de los cuales 1041 (46,5 %) tuvieron un ictus hemorrágico. En el momento de la llegada de los pacientes al hospital, la presión arterial sistólica media en el grupo de intervención fue de 159 mm Hg, en comparación con 170 mm Hg en el grupo de atención habitual. En general, no hubo diferencias en el resultado funcional entre los dos grupos (razón de posibilidades común, 1,00; intervalo de confianza del 95 % [IC], 0,87 a 1,15), y la incidencia de eventos adversos graves fue similar en ambos grupos. La reducción prehospitalaria de la presión arterial se asoció con una disminución de las probabilidades de un resultado funcional deficiente en pacientes con ictus hemorrágico (razón de posibilidades común, 0,75; IC del 95 %, 0,60 a 0,92), pero con un aumento en pacientes con isquemia cerebral (razón de posibilidades común, 1,30; IC del 95 %, 1,06 a 1,60).
En este ensayo, la reducción prehospitalaria de la presión arterial no mejoró los resultados funcionales en una cohorte de pacientes con ictus agudo no diferenciado, de los cuales el 46,5 % recibió posteriormente un diagnóstico de ictus hemorrágico. (Financiado por el National Health and Medical Research Council of Australia y otros; número de INTERACT4 ClinicalTrials.gov, NCT03790800; número del Chinese Trial Registry, ChiCTR1900020534.)
