Questo studio pubblicato sul NEJM ha valutato la riduzione intensiva della pressione arteriosa somministrata in ambulanza nella fase iperacuta dell'ictus, prima della distinzione tra i sottotipi ischemico ed emorragico. L'approccio di intervento preospedaliero rappresenta una strategia innovativa per migliorare gli esiti neurologici attraverso una gestione molto precoce della pressione arteriosa.
Il trattamento dell'ictus acuto, prima che possa essere fatta una distinzione tra i tipi ischemico ed emorragico, è impegnativo. Non è certo se il controllo molto precoce della pressione arteriosa in ambulanza migliori gli esiti nei pazienti con ictus acuto non differenziato.
Abbiamo randomizzato pazienti con sospetto ictus acuto che aveva causato un deficit motorio e con pressione arteriosa sistolica elevata (≥150 mm Hg), valutati in ambulanza entro 2 ore dall'esordio dei sintomi, a ricevere trattamento immediato per abbassare la pressione arteriosa sistolica (intervallo target, da 130 a 140 mm Hg) (gruppo di intervento) o gestione abituale della pressione arteriosa (gruppo di cura abituale). L'esito primario di efficacia era lo stato funzionale valutato mediante il punteggio sulla scala di Rankin modificata (intervallo, da 0 [nessun sintomo] a 6 [morte]) a 90 giorni dalla randomizzazione. L'esito primario di sicurezza era qualsiasi evento avverso grave.
Un totale di 2404 pazienti (età media, 70 anni) in Cina sono stati randomizzati e hanno fornito il consenso per lo studio: 1205 nel gruppo di intervento e 1199 nel gruppo di cura abituale. Il tempo mediano tra l'esordio dei sintomi e la randomizzazione è stato di 61 minuti (intervallo interquartile, da 41 a 93), e la pressione arteriosa media alla randomizzazione era di 178/98 mm Hg. L'ictus è stato successivamente confermato mediante imaging in 2240 pazienti, di cui 1041 (46,5%) avevano un ictus emorragico. Al momento dell'arrivo dei pazienti in ospedale, la pressione arteriosa sistolica media nel gruppo di intervento era di 159 mm Hg, rispetto a 170 mm Hg nel gruppo di cura abituale. Nel complesso, non vi era alcuna differenza nell'esito funzionale tra i due gruppi (odds ratio comune, 1,00; intervallo di confidenza al 95% [IC], da 0,87 a 1,15), e l'incidenza di eventi avversi gravi era simile nei due gruppi. La riduzione preospedaliera della pressione arteriosa era associata a una diminuzione delle probabilità di un esito funzionale sfavorevole nei pazienti con ictus emorragico (odds ratio comune, 0,75; IC al 95%, da 0,60 a 0,92) ma a un aumento nei pazienti con ischemia cerebrale (odds ratio comune, 1,30; IC al 95%, da 1,06 a 1,60).
In questo studio, la riduzione preospedaliera della pressione arteriosa non ha migliorato gli esiti funzionali in una coorte di pazienti con ictus acuto non differenziato, di cui il 46,5% ha successivamente ricevuto una diagnosi di ictus emorragico. (Finanziato dal National Health and Medical Research Council of Australia e altri; numero INTERACT4 ClinicalTrials.gov, NCT03790800; numero Chinese Trial Registry, ChiCTR1900020534.)
