Diese NEJM-Studie untersuchte die intensive, im Rettungswagen verabreichte Blutdrucksenkung in der hyperakuten Schlaganfallphase, noch vor der Unterscheidung zwischen ischämischen und hämorrhagischen Subtypen. Der präklinische Interventionsansatz stellt eine neuartige Strategie zur Verbesserung neurologischer Ergebnisse durch sehr frühes Blutdruckmanagement dar.
Die Behandlung des akuten Schlaganfalls, bevor eine Unterscheidung zwischen ischämischem und hämorrhagischem Typ getroffen werden kann, ist herausfordernd. Ob eine sehr frühe Blutdruckkontrolle im Rettungswagen die Ergebnisse bei Patienten mit nicht differenziertem akutem Schlaganfall verbessert, ist ungewiss.
Wir teilten Patienten mit vermutetem akutem Schlaganfall, der ein motorisches Defizit verursachte, und mit erhöhtem systolischem Blutdruck (≥150 mmHg), die innerhalb von 2 Stunden nach Symptombeginn im Rettungswagen beurteilt wurden, randomisiert entweder einer sofortigen Behandlung zur Senkung des systolischen Blutdrucks (Zielbereich 130 bis 140 mmHg) (Interventionsgruppe) oder dem üblichen Blutdruckmanagement (Standardversorgungsgruppe) zu. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war der funktionelle Status, beurteilt anhand des Scores auf der modifizierten Rankin-Skala (Bereich 0 [keine Symptome] bis 6 [Tod]) 90 Tage nach Randomisierung. Der primäre Sicherheitsendpunkt war jedes schwerwiegende unerwünschte Ereignis.
Insgesamt wurden 2404 Patienten (mittleres Alter 70 Jahre) in China randomisiert und stimmten der Teilnahme an der Studie zu: 1205 in der Interventionsgruppe und 1199 in der Standardversorgungsgruppe. Die mediane Zeit zwischen Symptombeginn und Randomisierung betrug 61 Minuten (Interquartilbereich 41 bis 93), und der mittlere Blutdruck bei Randomisierung betrug 178/98 mmHg. Ein Schlaganfall wurde anschließend bildgebend bei 2240 Patienten bestätigt, von denen 1041 (46,5 %) einen hämorrhagischen Schlaganfall hatten. Zum Zeitpunkt der Krankenhausankunft der Patienten betrug der mittlere systolische Blutdruck in der Interventionsgruppe 159 mmHg, verglichen mit 170 mmHg in der Standardversorgungsgruppe. Insgesamt gab es keinen Unterschied im funktionellen Ergebnis zwischen den beiden Gruppen (gemeinsame Odds Ratio 1,00; 95 %-Konfidenzintervall [KI], 0,87 bis 1,15), und die Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse war in beiden Gruppen ähnlich. Die präklinische Blutdrucksenkung war bei Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall mit einer Verringerung der Wahrscheinlichkeit eines schlechten funktionellen Ergebnisses assoziiert (gemeinsame Odds Ratio 0,75; 95 %-KI, 0,60 bis 0,92), jedoch mit einer Erhöhung bei Patienten mit zerebraler Ischämie (gemeinsame Odds Ratio 1,30; 95 %-KI, 1,06 bis 1,60).
In dieser Studie verbesserte die präklinische Blutdrucksenkung die funktionellen Ergebnisse in einer Kohorte von Patienten mit nicht differenziertem akutem Schlaganfall nicht, von denen bei 46,5 % anschließend ein hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert wurde. (Finanziert vom National Health and Medical Research Council of Australia und anderen; INTERACT4-ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03790800; Chinese-Trial-Registry-Nummer ChiCTR1900020534.)
