L'essai DIAMOND a montré que le patiromer réduisait efficacement le potassium sérique chez des patients atteints d'ICFEr, permettant à davantage de patients d'atteindre les doses cibles des inhibiteurs du SRAA sans réductions de dose liées à l'hyperkaliémie. Les résultats ont levé un obstacle majeur à une pharmacothérapie optimale de l'insuffisance cardiaque.
Étudier l'impact du patiromer sur le taux de potassium sérique et sa capacité à permettre l'utilisation de doses cibles spécifiées des inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (iSRAA) chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (ICFEr).
Un total de 1642 patients atteints d'ICFEr et d'hyperkaliémie actuelle ou antérieure liée aux iSRAA ont été dépistés, et 1195 ont été inclus dans la phase de rodage avec le patiromer et l'optimisation du traitement par iSRAA [≥50 % de la dose recommandée d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine/antagoniste des récepteurs de l'angiotensine/inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine, et 50 mg d'un antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes (ARM) spironolactone ou éplérénone]. Les doses cibles spécifiées du traitement par iSRAA ont été atteintes chez 878 (84,6 %) patients ; 439 ont été randomisés vers le patiromer et 439 vers le placebo. Tous les patients, médecins, et évaluateurs des résultats étaient en aveugle de l'attribution du traitement. Le critère de jugement principal était la différence entre groupes de la variation moyenne ajustée du potassium sérique. Cinq critères de jugement secondaires hiérarchiques ont été évalués. À la fin du traitement, la durée médiane (écart interquartile) de suivi était de 27 (13-43) semaines, la variation moyenne ajustée du potassium était de +0,03 mmol/l dans le groupe patiromer et de +0,13 mmol/l dans le groupe placebo [différence de la variation moyenne ajustée entre le patiromer et le placebo : -0,10 mmol/l (intervalle de confiance à 95 %, IC -0,13, 0,07) ; p < 0,001]. Le risque d'hyperkaliémie >5,5 mmol/l [rapport des risques instantanés (HR) 0,63 ; IC à 95 % 0,45, 0,87 ; p = 0,006), la réduction de la dose d'ARM (HR 0,62 ; IC à 95 % 0,45, 0,87 ; p = 0,006), et le total des événements d'hyperkaliémie ajustés/100 personnes-années (77,7 contre 118,2 ; HR 0,66 ; IC à 95 % 0,53, 0,81 ; p < 0,001) étaient plus faibles avec le patiromer. Les événements ajustés sur la morbidité liée à l'hyperkaliémie (win ratio 1,53, p < 0,001) et le score total d'utilisation des iSRAA (win ratio 1,25, p = 0,048) ont favorisé le bras patiromer. Les événements indésirables étaient similaires entre les groupes.
L'utilisation concomitante du patiromer et d'ARM à forte dose réduit le risque d'hyperkaliémie récurrente (ClinicalTrials.gov : NCT03888066).
