Die DIAMOND-Studie zeigte, dass Patiromer den Serumkaliumspiegel bei Patienten mit HFrEF wirksam senkte, wodurch mehr Patienten Zieldosen von RAAS-Inhibitoren ohne hyperkaliämiebedingte Dosisreduktionen erreichen konnten. Die Ergebnisse adressierten eine zentrale Barriere für eine optimale medikamentöse Herzinsuffizienztherapie.
Untersuchung der Auswirkung von Patiromer auf den Serumkaliumspiegel und seiner Fähigkeit, den Einsatz spezifizierter Zieldosen von Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Inhibitoren (RAASi) bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) zu ermöglichen.
Insgesamt wurden 1642 Patienten mit HFrEF und aktueller oder in der Vorgeschichte bestehender RAASi-bedingter Hyperkaliämie gescreent, und 1195 wurden in die Run-in-Phase mit Patiromer und Optimierung der RAASi-Therapie eingeschlossen [≥50 % der empfohlenen Dosis eines ACE-Hemmers/Angiotensinrezeptorblockers/Angiotensinrezeptor-Neprilysin-Inhibitors, und 50 mg eines Mineralokortikoidrezeptor-Antagonisten (MRA) Spironolacton oder Eplerenon]. Spezifizierte Zieldosen der RAASi-Therapie wurden bei 878 (84,6 %) Patienten erreicht; 439 wurden randomisiert Patiromer und 439 Placebo zugeteilt. Alle Patienten, Ärzte, und Endpunktbeurteiler waren gegenüber der Behandlungszuteilung verblindet. Der primäre Endpunkt war der Unterschied zwischen den Gruppen bei der adjustierten mittleren Veränderung des Serumkaliums. Fünf hierarchische sekundäre Endpunkte wurden bewertet. Am Ende der Behandlung betrug die mediane (Interquartilbereich) Nachbeobachtungsdauer 27 (13-43) Wochen, die adjustierte mittlere Veränderung des Kaliums betrug +0,03 mmol/l in der Patiromer-Gruppe und +0,13 mmol/l in der Placebo-Gruppe [Unterschied der adjustierten mittleren Veränderung zwischen Patiromer und Placebo: -0,10 mmol/l (95 %-Konfidenzintervall, KI -0,13, 0,07); p < 0,001]. Das Risiko einer Hyperkaliämie >5,5 mmol/l [Hazard Ratio (HR) 0,63; 95 %-KI 0,45, 0,87; p = 0,006), die Reduktion der MRA-Dosis (HR 0,62; 95 %-KI 0,45, 0,87; p = 0,006), und die gesamten adjustierten Hyperkaliämie-Ereignisse/100 Personenjahre (77,7 vs. 118,2; HR 0,66; 95 %-KI 0,53, 0,81; p < 0,001) waren unter Patiromer niedriger. Hyperkaliämiebedingte morbiditätsadjustierte Ereignisse (Win Ratio 1,53, p < 0,001) und der Gesamt-RAASi-Nutzungsscore (Win Ratio 1,25, p = 0,048) begünstigten den Patiromer-Arm. Unerwünschte Ereignisse waren zwischen den Gruppen ähnlich.
Die gleichzeitige Anwendung von Patiromer und hochdosierten MRA reduziert das Risiko einer rezidivierenden Hyperkaliämie (ClinicalTrials.gov: NCT03888066).
