L'essai EMPA-KIDNEY a démontré que l'empagliflozine réduisait la progression de la maladie rénale et le décès cardiovasculaire dans une large population de patients atteints de maladie rénale chronique, y compris ceux sans diabète et ceux ayant un DFGe seulement légèrement réduit. L'essai a été arrêté prématurément pour efficacité et a étendu la protection rénale des inhibiteurs du SGLT2 à pratiquement tous les patients atteints de MRC.
Les effets de l'empagliflozine chez des patients atteints de maladie rénale chronique à risque de progression de la maladie ne sont pas bien compris. L'essai EMPA-KIDNEY a été conçu pour évaluer les effets du traitement par empagliflozine chez un large éventail de ces patients.
Nous avons inclus des patients atteints de maladie rénale chronique ayant un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) d'au moins 20 mais inférieur à 45 mL par minute par 1,73 m2 de surface corporelle, ou ayant un DFGe d'au moins 45 mais inférieur à 90 mL par minute par 1,73 m2 avec un rapport albumine/créatinine urinaire (l'albumine étant mesurée en milligrammes et la créatinine en grammes) d'au moins 200. Les patients ont été assignés aléatoirement à recevoir de l'empagliflozine (10 mg une fois par jour) ou un placebo correspondant. Le critère de jugement principal était un composite de progression de la maladie rénale (définie comme une insuffisance rénale terminale, une diminution soutenue du DFGe à <10 mL par minute par 1,73 m2, une diminution soutenue du DFGe ≥40 % par rapport à l'inclusion, ou un décès de cause rénale) ou un décès de cause cardiovasculaire.
Au total, 6609 patients ont été randomisés. Au cours d'un suivi médian de 2,0 ans, une progression de la maladie rénale ou un décès de cause cardiovasculaire est survenu chez 432 des 3304 patients (13,1 %) du groupe empagliflozine et chez 558 des 3305 patients (16,9 %) du groupe placebo (rapport des risques instantanés, 0,72 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,64 à 0,82 ; p<0,001). Les résultats étaient cohérents chez les patients avec ou sans diabète et dans les sous-groupes définis selon les plages de DFGe. Le taux d'hospitalisation toutes causes confondues était plus faible dans le groupe empagliflozine que dans le groupe placebo (rapport des risques instantanés, 0,86 ; IC à 95 %, 0,78 à 0,95 ; p = 0,003), mais il n'y avait pas de différence significative entre les groupes concernant le critère composite d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de décès de cause cardiovasculaire (survenu chez 4,0 % dans le groupe empagliflozine et 4,6 % dans le groupe placebo) ni concernant le décès toutes causes confondues (chez 4,5 % et 5,1 %, respectivement). Les taux d'événements indésirables graves étaient similaires dans les deux groupes.
Chez un large éventail de patients atteints de maladie rénale chronique à risque de progression de la maladie, le traitement par empagliflozine a entraîné un risque plus faible de progression de la maladie rénale ou de décès de cause cardiovasculaire que le placebo. (Financé par Boehringer Ingelheim et d'autres ; numéro ClinicalTrials.gov d'EMPA-KIDNEY, NCT03594110 ; numéro EudraCT, 2017-002971-24.)
