L'essai CLEAR SYNERGY a démontré que la colchicine, initiée dans les jours suivant un IDM aigu, réduisait les événements cardiovasculaires majeurs de 33 % par rapport au placebo sur une médiane de 3 ans. Il s'agit du troisième essai majeur positif de la colchicine dans la maladie athéroscléreuse, après COLCOT et LoDoCo2, consolidant le traitement anti-inflammatoire comme un pilier de la prévention secondaire.
L'inflammation est associée à des événements cardiovasculaires indésirables. Les données d'essais récents suggèrent que la colchicine réduit le risque d'événements cardiovasculaires.
Dans cet essai multicentrique avec un plan factoriel 2 par 2, nous avons assigné de façon aléatoire des patients ayant subi un infarctus du myocarde à recevoir soit de la colchicine, soit un placebo, et soit de la spironolactone, soit un placebo. Les résultats de l'essai colchicine sont rapportés ici. Le critère de jugement principal d'efficacité était un composite de décès de cause cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde récurrent, d'AVC, ou de revascularisation coronaire non planifiée motivée par une ischémie, évalué dans une analyse du délai jusqu'à l'événement. La protéine C réactive a été mesurée à 3 mois dans un sous-groupe de patients, et la sécurité a également été évaluée.
Au total, 7062 patients dans 104 centres de 14 pays ont été randomisés ; au moment de l'analyse, le statut vital était inconnu pour 45 patients (0,6 %), et cette information manquait très probablement de façon aléatoire. Un événement du critère de jugement principal est survenu chez 322 des 3528 patients (9,1 %) du groupe colchicine et chez 327 des 3534 patients (9,3 %) du groupe placebo sur une durée médiane de suivi de 3 ans (rapport des risques instantanés, 0,99 ; intervalle de confiance à 95 % [IC], 0,85 à 1,16 ; p=0,93). L'incidence des composantes individuelles du critère de jugement principal semblait similaire dans les deux groupes. La différence moyenne par moindres carrés des taux de protéine C réactive entre le groupe colchicine et le groupe placebo à 3 mois, ajustée selon les valeurs initiales, était de -1,28 mg par litre (IC à 95 %, -1,81 à -0,75). Une diarrhée est survenue chez un pourcentage plus élevé de patients sous colchicine que sous placebo (10,2 % contre 6,6 % ; p<0,001), mais l'incidence des infections graves ne différait pas entre les groupes.
Chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde, le traitement par colchicine, lorsqu'il était débuté peu après l'infarctus du myocarde et poursuivi pendant une médiane de 3 ans, n'a pas réduit l'incidence du critère composite principal (décès de cause cardiovasculaire, infarctus du myocarde récurrent, AVC, ou revascularisation coronaire non planifiée motivée par une ischémie). (Financé par les Canadian Institutes of Health Research et d'autres organismes ; numéro CLEAR ClinicalTrials.gov, NCT03048825.)
