Le suivi prolongé de DANISH a confirmé que les DAI dans l'HFrEF non ischémique n'apportent pas de bénéfice significatif de survie à long terme, même après plus d'une décennie de suivi. Ce résultat négatif persistant renforce le débat sur les indications du DAI dans la cardiomyopathie non ischémique.
Les causes de décès les plus fréquentes peuvent évoluer avec le temps dans l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF). Ces évolutions peuvent influencer l'équilibre bénéfice-risque d'interventions telles que les défibrillateurs automatiques implantables (DAI), conçus pour prévenir la mort cardiaque subite. Un suivi à long terme est donc essentiel pour déterminer si les bénéfices précoces se maintiennent, s'atténuent ou disparaissent avec le temps.
Cette étude visait à examiner l'effet à long terme de l'implantation d'un DAI en prévention primaire, par rapport aux soins cliniques habituels, chez des patients atteints d'HFrEF non ischémique inclus dans l'essai DANISH (Danish Study To Assess the Efficacy of ICDs in Patients With Nonischemic Systolic Heart Failure on Mortality).
L'essai DANISH a inclus 1116 patients atteints d'HFrEF non ischémique, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤35 %, une classe fonctionnelle NYHA II-III (classe IV si une thérapie de resynchronisation cardiaque était prévue), et des taux élevés de peptide natriurétique. Le critère de jugement principal était le décès toutes causes confondues, et les critères de jugement secondaires étaient le décès cardiovasculaire et la mort cardiovasculaire subite. Dans cette étude avec suivi prolongé, les patients ont été suivis jusqu'au décès ou jusqu'au 31 janvier 2024, selon la première éventualité.
Au cours d'un suivi médian de 13,2 ans (Q1-Q3 : 11,6-14,6 ans), 294 patients (52,9 %) du groupe DAI et 299 (53,4 %) du groupe témoin sont décédés. Par rapport aux soins cliniques habituels, l'implantation du DAI n'a pas réduit significativement le taux à long terme de décès toutes causes confondues (HR : 0,96 ; IC à 95 % : 0,82-1,13), mais elle a réduit le taux à long terme de mort cardiovasculaire subite (HR : 0,54 ; IC à 95 % : 0,36-0,80). L'effet de l'implantation du DAI sur le décès toutes causes confondues était constant quel que soit l'âge (P d'interaction = 0,89). Cependant, l'âge a significativement modifié l'effet de l'implantation du DAI sur la mort cardiovasculaire subite, de sorte que l'implantation du DAI a réduit le taux de ce critère chez les patients ≤70 ans (HR : 0,38 ; IC à 95 % : 0,23-0,62), mais pas chez ceux >70 ans (HR : 1,27 ; IC à 95 % : 0,56-2,89 ; P d'interaction = 0,01). Des tendances similaires ont été observées lorsque l'âge était analysé comme variable continue. L'effet de l'implantation du DAI était globalement constant dans les autres sous-groupes clés, y compris l'utilisation d'une thérapie de resynchronisation cardiaque à l'inclusion.
Chez les patients atteints d'HFrEF non ischémique, au cours d'un suivi médian de 13,2 ans, l'implantation du DAI en prévention primaire n'a pas réduit le décès toutes causes confondues, mais elle a réduit la mort cardiovasculaire subite, et les individus plus jeunes semblaient tirer un bénéfice plus important. (Danish ICD Study in Patients With Dilated Cardiomyopathy [DANISH] ; NCT00542945)
