El seguimiento extendido de DANISH confirmó que los DAI en la HFrEF no isquémica no proporcionan un beneficio significativo de supervivencia a largo plazo, incluso tras más de una década de seguimiento. Este resultado persistentemente negativo refuerza el debate sobre las indicaciones del DAI en la miocardiopatía no isquémica.
Las causas más frecuentes de muerte pueden cambiar con el tiempo en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF). Estos cambios pueden influir en el equilibrio riesgo-beneficio de intervenciones como los desfibriladores automáticos implantables (DAI), diseñados para prevenir la muerte cardíaca súbita. Por ello, el seguimiento a largo plazo es esencial para determinar si los beneficios iniciales se mantienen, se atenúan o se pierden con el tiempo.
Este estudio se propuso examinar el efecto a largo plazo de la implantación de un DAI en prevención primaria, en comparación con la atención clínica habitual, en pacientes con HFrEF no isquémica incluidos en el ensayo DANISH (Danish Study To Assess the Efficacy of ICDs in Patients With Nonischemic Systolic Heart Failure on Mortality).
El ensayo DANISH incluyó a 1116 pacientes con HFrEF no isquémica, fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤35 %, clase funcional NYHA II-III (clase IV si se planificaba una terapia de resincronización cardíaca), y niveles elevados de péptido natriurético. El criterio de valoración principal fue la muerte por cualquier causa, y los criterios de valoración secundarios fueron la muerte cardiovascular y la muerte cardiovascular súbita. En este estudio con seguimiento extendido, los pacientes fueron seguidos hasta la muerte o hasta el 31 de enero de 2024, lo que ocurriera primero.
Durante una mediana de seguimiento de 13,2 años (Q1-Q3: 11,6-14,6 años), fallecieron 294 pacientes (52,9 %) del grupo DAI y 299 (53,4 %) del grupo control. En comparación con la atención clínica habitual, la implantación del DAI no redujo significativamente la tasa a largo plazo de muerte por cualquier causa (HR: 0,96; IC del 95 %: 0,82-1,13), pero sí redujo la tasa a largo plazo de muerte cardiovascular súbita (HR: 0,54; IC del 95 %: 0,36-0,80). El efecto de la implantación del DAI sobre la muerte por cualquier causa fue consistente independientemente de la edad (P de interacción = 0,89). Sin embargo, la edad modificó significativamente el efecto de la implantación del DAI sobre la muerte cardiovascular súbita, de manera que la implantación del DAI redujo la tasa de este resultado en pacientes ≤70 años (HR: 0,38; IC del 95 %: 0,23-0,62), pero no en aquellos >70 años (HR: 1,27; IC del 95 %: 0,56-2,89; P de interacción = 0,01). Se observaron tendencias similares cuando la edad se analizó como variable continua. El efecto de la implantación del DAI fue en general consistente entre otros subgrupos clave, incluido el uso de terapia de resincronización cardíaca al inicio.
En pacientes con HFrEF no isquémica, durante una mediana de seguimiento de 13,2 años, la implantación del DAI en prevención primaria no redujo la muerte por cualquier causa, pero sí redujo la muerte cardiovascular súbita, y los individuos más jóvenes parecieron obtener un mayor beneficio. (Danish ICD Study in Patients With Dilated Cardiomyopathy [DANISH]; NCT00542945)
