Die erweiterte Nachbeobachtung von DANISH bestätigte, dass ICDs bei nichtischämischer HFrEF selbst nach über einem Jahrzehnt Nachbeobachtung keinen signifikanten langfristigen Überlebensvorteil bieten. Das anhaltend negative Ergebnis verstärkt die Debatte über ICD-Indikationen bei nichtischämischer Kardiomyopathie.
Die häufigsten Todesursachen können sich bei Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) im Laufe der Zeit verändern. Diese Verschiebungen können das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Interventionen wie implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) beeinflussen, die zur Verhinderung des plötzlichen Herztods entwickelt wurden. Eine langfristige Nachbeobachtung ist daher unerlässlich, um festzustellen, ob frühe Vorteile im Laufe der Zeit erhalten bleiben, abgeschwächt werden oder verloren gehen.
Diese Studie untersuchte die langfristige Wirkung der ICD-Implantation zur Primärprävention im Vergleich zur üblichen klinischen Versorgung bei Patienten mit nichtischämischer HFrEF, die in die Studie DANISH (Danish Study To Assess the Efficacy of ICDs in Patients With Nonischemic Systolic Heart Failure on Mortality) eingeschlossen wurden.
Die DANISH-Studie schloss 1116 Patienten mit nichtischämischer HFrEF, einer linksventrikulären Ejektionsfraktion ≤35 %, NYHA-Funktionsklasse II-III (Klasse IV, wenn eine kardiale Resynchronisationstherapie geplant war) und erhöhten natriuretischen Peptidwerten ein. Der primäre Endpunkt war der Tod jeglicher Ursache, und die sekundären Endpunkte waren der kardiovaskuläre Tod und der plötzliche kardiovaskuläre Tod. In dieser Studie mit erweiterter Nachbeobachtung wurden die Patienten bis zum Tod oder bis zum 31. Januar 2024 nachverfolgt, je nachdem, was zuerst eintrat.
Während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 13,2 Jahren (Q1-Q3: 11,6-14,6 Jahre) verstarben 294 Patienten (52,9 %) in der ICD-Gruppe und 299 (53,4 %) in der Kontrollgruppe. Im Vergleich zur üblichen klinischen Versorgung reduzierte die ICD-Implantation die langfristige Rate des Todes jeglicher Ursache nicht signifikant (HR: 0,96; 95 %-KI: 0,82-1,13), senkte jedoch die langfristige Rate des plötzlichen kardiovaskulären Todes (HR: 0,54; 95 %-KI: 0,36-0,80). Die Wirkung der ICD-Implantation auf den Tod jeglicher Ursache war unabhängig vom Alter konsistent (p für Interaktion = 0,89). Das Alter beeinflusste jedoch signifikant die Wirkung der ICD-Implantation auf den plötzlichen kardiovaskulären Tod, sodass die ICD-Implantation die Rate dieses Endpunkts bei Patienten ≤70 Jahren senkte (HR: 0,38; 95 %-KI: 0,23-0,62), nicht jedoch bei Patienten >70 Jahren (HR: 1,27; 95 %-KI: 0,56-2,89; p für Interaktion = 0,01). Ähnliche Trends zeigten sich, wenn das Alter als kontinuierliche Variable analysiert wurde. Die Wirkung der ICD-Implantation war über andere wichtige Subgruppen hinweg im Allgemeinen konsistent, einschließlich der Anwendung einer kardialen Resynchronisationstherapie zu Studienbeginn.
Bei Patienten mit nichtischämischer HFrEF reduzierte die ICD-Implantation zur Primärprävention während einer medianen Nachbeobachtungszeit von 13,2 Jahren den Tod jeglicher Ursache nicht, senkte jedoch den plötzlichen kardiovaskulären Tod, wobei jüngere Personen einen größeren Nutzen zu haben schienen. (Danish ICD Study in Patients With Dilated Cardiomyopathy [DANISH]; NCT00542945)
