L'essai DARE-AF a démontré que la dapagliflozine réduit la récidive précoce de fibrillation auriculaire après ablation par cathéter. Cette observation suggère que les inhibiteurs du SGLT2 pourraient avoir des propriétés antiarythmiques complétant le traitement par ablation.
Des études observationnelles ont suggéré que les inhibiteurs du SGLT2 (cotransporteur sodium-glucose de type 2) sont associés à un risque plus faible de récidive de fibrillation auriculaire (FA) après ablation par cathéter chez des patients atteints de FA avec diabète, insuffisance cardiaque ou maladie rénale chronique concomitants. Cependant, aucun essai randomisé n'a à ce jour testé si les inhibiteurs du SGLT2 réduisent la récidive de FA après ablation chez des patients sans indications établies. Nous avons donc étudié l'effet de la dapagliflozine sur la prévention de la récidive précoce de FA après ablation par cathéter chez des patients sans indication actuelle pour les inhibiteurs du SGLT2.
L'essai DARE-AF (Dapagliflozin on Recurrence After Catheter Ablation for Atrial Fibrillation) était un essai contrôlé randomisé, prospectif, ouvert, à assignation parallèle, qui a inclus 200 patients atteints de FA persistante entre juillet 2024 et mars 2025, devant subir une première procédure d'ablation par cathéter et sans indications établies pour la dapagliflozine (diabète, insuffisance cardiaque ou maladie rénale chronique). Les patients ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir la dapagliflozine (10 mg une fois par jour pendant 3 mois après l'ablation) ou un traitement témoin. Le critère de jugement principal était la charge de FA à 3 mois après l'ablation, évaluée par des patchs ECG à une seule dérivation pendant 7 jours. Les critères secondaires comprenaient le délai jusqu'aux événements, la qualité de vie et l'amélioration du remodelage auriculaire.
Au total, 200 patients (âge moyen 58,5 ans, 19,5 % de femmes, 29,0 % avec FA persistante ≥1 an) ont été randomisés, et 198 patients (98 dans le groupe dapagliflozine, 100 dans le groupe témoin) ont été inclus dans l'analyse principale. Trois mois après l'ablation, la différence de charge de FA n'était pas significative entre le groupe dapagliflozine et le groupe témoin (7,5±23,6 % contre 8,1±25,5 % ; P = 0,48). Une récidive d'arythmie auriculaire est survenue chez 29 patients (29,6 %) du groupe dapagliflozine et chez 28 patients (28,0 %) du groupe témoin (rapport des risques instantanés, 1,11 [IC à 95 %, 0,66-1,86] ; P = 0,70). Aucune différence significative entre les groupes n'a été observée dans les modifications de la qualité de vie ou du diamètre auriculaire gauche.
Un traitement de trois mois par dapagliflozine n'a pas réduit la récidive précoce de l'arythmie après ablation par cathéter chez des patients atteints de FA persistante. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT06433479.
