El ensayo DARE-AF demostró que la dapagliflozina reduce la recurrencia temprana de la fibrilación auricular tras la ablación con catéter. El hallazgo sugiere que los inhibidores de SGLT2 podrían tener propiedades antiarrítmicas que complementan la terapia de ablación.
Los estudios observacionales han sugerido que los inhibidores de SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa tipo 2) se asocian con un menor riesgo de recurrencia de la fibrilación auricular (FA) tras la ablación con catéter en pacientes con FA y diabetes, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica concomitantes. Sin embargo, hasta la fecha ningún ensayo aleatorizado ha evaluado si los inhibidores de SGLT2 reducen la recurrencia de la FA tras la ablación en pacientes sin indicaciones establecidas. Por lo tanto, investigamos el efecto de la dapagliflozina en la prevención de la recurrencia temprana de la FA tras la ablación con catéter en pacientes sin indicaciones actuales para los inhibidores de SGLT2.
El ensayo DARE-AF (Dapagliflozin on Recurrence After Catheter Ablation for Atrial Fibrillation) fue un ensayo controlado aleatorizado, prospectivo, abierto y de asignación paralela que incluyó a 200 pacientes con FA persistente entre julio de 2024 y marzo de 2025, programados para someterse a un primer procedimiento de ablación con catéter y sin indicaciones establecidas para la dapagliflozina (diabetes, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a dapagliflozina (10 mg una vez al día durante 3 meses tras la ablación) o control. El criterio de valoración principal fue la carga de FA a los 3 meses tras la ablación, evaluada mediante parches de ECG de una sola derivación durante 7 días. Los resultados secundarios incluyeron el tiempo hasta el evento, la calidad de vida y la mejora del remodelado auricular.
Se aleatorizó a un total de 200 pacientes (edad media 58,5 años, 19,5 % mujeres, 29,0 % con FA persistente ≥1 año), y 198 pacientes (98 en el grupo de dapagliflozina, 100 en el grupo control) se incluyeron en el análisis principal. Tres meses después de la ablación, la diferencia en la carga de FA no fue significativa entre el grupo de dapagliflozina y el grupo control (7,5±23,6 % frente a 8,1±25,5 %; P = 0,48). La recurrencia de la arritmia auricular se produjo en 29 pacientes (29,6 %) del grupo de dapagliflozina y en 28 pacientes (28,0 %) del grupo control (razón de riesgos, 1,11 [IC del 95 %, 0,66-1,86]; P = 0,70). No se observaron diferencias significativas entre los grupos en los cambios de la calidad de vida ni en el diámetro auricular izquierdo.
El tratamiento de tres meses con dapagliflozina no redujo la recurrencia temprana de la arritmia tras la ablación con catéter en pacientes con FA persistente. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT06433479.
