Lo studio DARE-AF ha dimostrato che dapagliflozin riduce la recidiva precoce di fibrillazione atriale dopo ablazione con catetere. Il risultato suggerisce che gli inibitori di SGLT2 potrebbero avere proprietà antiaritmiche che completano la terapia di ablazione.
Studi osservazionali hanno suggerito che gli inibitori di SGLT2 (cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2) siano associati a un rischio inferiore di recidiva di fibrillazione atriale (FA) dopo ablazione con catetere in pazienti con FA e diabete, insufficienza cardiaca o malattia renale cronica concomitanti. Tuttavia, nessuno studio randomizzato ha finora testato se gli inibitori di SGLT2 riducano la recidiva di FA dopo ablazione in pazienti senza indicazioni consolidate. Abbiamo quindi studiato l'effetto di dapagliflozin sulla prevenzione della recidiva precoce di FA dopo ablazione con catetere in pazienti senza indicazioni attuali per gli inibitori di SGLT2.
Lo studio DARE-AF (Dapagliflozin on Recurrence After Catheter Ablation for Atrial Fibrillation) era uno studio controllato randomizzato, prospettico, in aperto, ad assegnazione parallela, che ha arruolato 200 pazienti con FA persistente tra luglio 2024 e marzo 2025, programmati per una prima procedura di ablazione con catetere e senza indicazioni consolidate per dapagliflozin (diabete, insufficienza cardiaca o malattia renale cronica). I pazienti sono stati randomizzati con un rapporto 1:1 a dapagliflozin (10 mg una volta al giorno per 3 mesi dopo l'ablazione) o controllo. L'esito primario era il carico di FA a 3 mesi dopo l'ablazione, valutato tramite cerotti ECG a singola derivazione per 7 giorni. Gli esiti secondari includevano il tempo agli eventi, la qualità della vita e il miglioramento del rimodellamento atriale.
Un totale di 200 pazienti (età media 58,5 anni, 19,5% donne, 29,0% con FA persistente ≥1 anno) sono stati randomizzati, e 198 pazienti (98 nel gruppo dapagliflozin, 100 nel gruppo di controllo) sono stati inclusi nell'analisi primaria. Tre mesi dopo l'ablazione, la differenza nel carico di FA non era significativa tra il gruppo dapagliflozin e il gruppo di controllo (7,5±23,6% rispetto a 8,1±25,5%; P = 0,48). La recidiva di aritmia atriale si è verificata in 29 pazienti (29,6%) nel gruppo dapagliflozin e in 28 pazienti (28,0%) nel gruppo di controllo (hazard ratio, 1,11 [IC al 95%, 0,66-1,86]; P = 0,70). Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi nei cambiamenti della qualità della vita o del diametro atriale sinistro.
Il trattamento di tre mesi con dapagliflozin non ha ridotto la recidiva precoce dell'aritmia dopo ablazione con catetere in pazienti con FA persistente. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificatore univoco: NCT06433479.
