Die DARE-AF-Studie zeigte, dass Dapagliflozin die frühe Rezidivrate von Vorhofflimmern nach Katheterablation reduziert. Der Befund legt nahe, dass SGLT2-Hemmer möglicherweise antiarrhythmische Eigenschaften besitzen, die die Ablationstherapie ergänzen.
Beobachtungsstudien haben nahegelegt, dass SGLT2-Hemmer (Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Hemmer) mit einem geringeren Risiko für ein Rezidiv von Vorhofflimmern nach Katheterablation bei Patienten mit Vorhofflimmern und gleichzeitigem Diabetes, Herzinsuffizienz oder chronischer Nierenerkrankung assoziiert sind. Bislang hat jedoch keine randomisierte Studie untersucht, ob SGLT2-Hemmer das Rezidiv von Vorhofflimmern nach Ablation bei Patienten ohne etablierte Indikationen reduzieren. Wir untersuchten daher die Wirkung von Dapagliflozin auf die Prävention eines frühen Rezidivs von Vorhofflimmern nach Katheterablation bei Patienten ohne aktuelle Indikation für SGLT2-Hemmer.
Die DARE-AF-Studie (Dapagliflozin on Recurrence After Catheter Ablation for Atrial Fibrillation) war eine prospektive, offene, randomisierte kontrollierte Studie mit paralleler Zuweisung, die zwischen Juli 2024 und März 2025 200 Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern einschloss, die für ein erstmaliges Katheterablationsverfahren vorgesehen waren und keine etablierte Indikation für Dapagliflozin (Diabetes, Herzinsuffizienz oder chronische Nierenerkrankung) hatten. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder Dapagliflozin (10 mg einmal täglich für 3 Monate nach der Ablation) oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Der primäre Endpunkt war die Vorhofflimmerlast 3 Monate nach der Ablation, beurteilt mittels 7-tägiger Einzelkanal-EKG-Pflaster. Sekundäre Endpunkte umfassten die Zeit bis zum Ereignis, die Lebensqualität und die Verbesserung des atrialen Remodelings.
Insgesamt wurden 200 Patienten randomisiert (mittleres Alter 58,5 Jahre, 19,5 % Frauen, 29,0 % mit persistierendem Vorhofflimmern ≥1 Jahr), und 198 Patienten (98 in der Dapagliflozin-Gruppe, 100 in der Kontrollgruppe) wurden in die primäre Analyse einbezogen. Drei Monate nach der Ablation war der Unterschied in der Vorhofflimmerlast zwischen der Dapagliflozin-Gruppe und der Kontrollgruppe nicht signifikant (7,5±23,6 % versus 8,1±25,5 %; P = 0,48). Ein Rezidiv der atrialen Arrhythmie trat bei 29 Patienten (29,6 %) in der Dapagliflozin-Gruppe und bei 28 Patienten (28,0 %) in der Kontrollgruppe auf (Hazard Ratio 1,11 [95 %-KI 0,66-1,86]; P = 0,70). Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen bei Veränderungen der Lebensqualität oder des linksatrialen Durchmessers beobachtet.
Eine dreimonatige Behandlung mit Dapagliflozin reduzierte die frühe Rezidivrate der Arrhythmie nach Katheterablation bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern nicht. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennung: NCT06433479.
