Lo studio COMPLETE ha mostrato che la rivascolarizzazione completa di routine delle lesioni non colpevoli durante il ricovero indice o poco dopo ha ridotto la morte cardiovascolare e l'IM rispetto alla PCI della sola lesione colpevole in pazienti con STEMI e malattia multivasale. Ciò ha fornito evidenze definitive per una strategia di rivascolarizzazione completa scaglionata dopo la PCI primaria.
Nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), l'intervento coronarico percutaneo (PCI) della lesione colpevole riduce il rischio di morte cardiovascolare o infarto miocardico. Non è chiaro se il PCI delle lesioni non colpevoli riduca ulteriormente il rischio di tali eventi.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con STEMI e malattia coronarica multivasale sottoposti a PCI riuscita della lesione colpevole a una strategia di rivascolarizzazione completa con PCI delle lesioni non colpevoli angiograficamente significative oppure a nessuna ulteriore rivascolarizzazione. La randomizzazione è stata stratificata in base al tempismo previsto del PCI della lesione non colpevole (durante o dopo il ricovero indice). Il primo esito co-primario era il composito di morte cardiovascolare o infarto miocardico; il secondo esito co-primario era il composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico, o rivascolarizzazione guidata dall'ischemia.
Con un follow-up mediano di 3 anni, il primo esito co-primario si era verificato in 158 dei 2016 pazienti (7,8%) nel gruppo di rivascolarizzazione completa rispetto a 213 dei 2025 pazienti (10,5%) nel gruppo PCI della sola lesione colpevole (hazard ratio, 0,74; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 0,60 a 0,91; P = 0,004). Il secondo esito co-primario si era verificato in 179 pazienti (8,9%) nel gruppo di rivascolarizzazione completa rispetto a 339 pazienti (16,7%) nel gruppo PCI della sola lesione colpevole (hazard ratio, 0,51; IC al 95%, da 0,43 a 0,61; P<0,001). Per entrambi gli esiti co-primari, il beneficio della rivascolarizzazione completa è stato osservato in modo coerente indipendentemente dal tempismo previsto del PCI della lesione non colpevole (P = 0,62 e P = 0,27 per l'interazione rispettivamente per il primo e il secondo esito co-primario).
Nei pazienti con STEMI e malattia coronarica multivasale, la rivascolarizzazione completa era superiore al PCI della sola lesione colpevole nel ridurre il rischio di morte cardiovascolare o infarto miocardico, così come il rischio di morte cardiovascolare, infarto miocardico, o rivascolarizzazione guidata dall'ischemia. (Finanziato dai Canadian Institutes of Health Research e da altri; numero ClinicalTrials.gov dello studio COMPLETE, NCT01740479.).
