Die COMPLETE-Studie zeigte, dass eine routinemäßige vollständige Revaskularisation von Nicht-Culprit-Läsionen während der Indexhospitalisierung oder kurz danach kardiovaskulären Tod und MI im Vergleich zu einer Culprit-only-PCI bei Patienten mit STEMI und Mehrgefäßerkrankung reduzierte. Dies lieferte eindeutige Evidenz für eine Strategie der gestaffelten vollständigen Revaskularisation nach primärer PCI.
Bei Patienten mit ST-Streckenhebungsinfarkt (STEMI) reduziert die perkutane Koronarintervention (PCI) der Culprit-Läsion das Risiko für kardiovaskulären Tod oder Myokardinfarkt. Ob eine PCI von Nicht-Culprit-Läsionen das Risiko solcher Ereignisse weiter reduziert, ist unklar.
Wir teilten Patienten mit STEMI und Mehrgefäß-koronarer Herzerkrankung, die sich einer erfolgreichen Culprit-Läsions-PCI unterzogen hatten, randomisiert entweder einer Strategie der vollständigen Revaskularisation mit PCI angiographisch signifikanter Nicht-Culprit-Läsionen oder keiner weiteren Revaskularisation zu. Die Randomisierung wurde nach dem beabsichtigten Zeitpunkt der Nicht-Culprit-Läsions-PCI stratifiziert (entweder während oder nach der Indexhospitalisierung). Der erste koprimäre Endpunkt war der zusammengesetzte Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod oder Myokardinfarkt; der zweite koprimäre Endpunkt war der zusammengesetzte Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Myokardinfarkt oder ischämiegetriebener Revaskularisation.
Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3 Jahren war der erste koprimäre Endpunkt bei 158 von 2016 Patienten (7,8 %) in der Gruppe mit vollständiger Revaskularisation aufgetreten, verglichen mit 213 von 2025 Patienten (10,5 %) in der Gruppe mit ausschließlicher Culprit-Läsions-PCI (Hazard Ratio 0,74; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,60 bis 0,91; P = 0,004). Der zweite koprimäre Endpunkt war bei 179 Patienten (8,9 %) in der Gruppe mit vollständiger Revaskularisation aufgetreten, verglichen mit 339 Patienten (16,7 %) in der Gruppe mit ausschließlicher Culprit-Läsions-PCI (Hazard Ratio 0,51; 95 %-KI 0,43 bis 0,61; P<0,001). Für beide koprimären Endpunkte wurde der Nutzen der vollständigen Revaskularisation unabhängig vom beabsichtigten Zeitpunkt der Nicht-Culprit-Läsions-PCI durchgängig beobachtet (P = 0,62 bzw. P = 0,27 für Interaktion beim ersten bzw. zweiten koprimären Endpunkt).
Bei Patienten mit STEMI und Mehrgefäß-koronarer Herzerkrankung war die vollständige Revaskularisation der ausschließlichen Culprit-Läsions-PCI hinsichtlich der Reduktion des Risikos für kardiovaskulären Tod oder Myokardinfarkt sowie des Risikos für kardiovaskulären Tod, Myokardinfarkt oder ischämiegetriebene Revaskularisation überlegen. (Finanziert von den Canadian Institutes of Health Research und anderen; ClinicalTrials.gov-Nummer der Studie COMPLETE, NCT01740479.).
