Il follow-up esteso a 10 anni di SYNTAX ha dimostrato che il CABG ha offerto una sopravvivenza a lungo termine superiore rispetto al PCI nei pazienti con malattia trivasale o del tronco comune sinistro, guidata principalmente da una minore mortalità cardiaca. Questo confronto randomizzato, il più lungo disponibile, ha rafforzato il CABG come strategia di rivascolarizzazione preferita per la malattia coronarica complessa.
Lo studio Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) era uno studio di non inferiorità che confrontava l'intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent a rilascio di paclitaxel di prima generazione con il bypass aortocoronarico (CABG) in pazienti con malattia trivasale e del tronco comune sinistro de novo, e aveva riportato risultati fino a 5 anni. Riportiamo ora i risultati di mortalità per tutte le cause a 10 anni.
Lo studio SYNTAX Extended Survival (SYNTAXES) è un'estensione del follow-up guidata dagli investigatori di uno studio multicentrico randomizzato controllato condotto in 85 ospedali di 18 paesi nordamericani ed europei. I pazienti con malattia trivasale e del tronco comune sinistro de novo sono stati assegnati in modo randomizzato (1:1) al gruppo PCI o al gruppo CABG. Sono stati esclusi i pazienti con anamnesi di PCI o CABG, infarto miocardico acuto, o un'indicazione a chirurgia cardiaca concomitante. L'endpoint primario dello studio SYNTAXES era la morte per tutte le cause a 10 anni, valutata secondo il principio intention-to-treat. Sono state eseguite analisi di sottogruppo prespecificate in base alla presenza o assenza di malattia del tronco comune sinistro e diabete, e in base alla complessità coronarica definita dai terzili del punteggio SYNTAX del laboratorio centrale. Questo studio è registrato presso ClinicalTrials.gov, NCT03417050.
Da marzo 2005 ad aprile 2007, 1800 pazienti sono stati assegnati in modo randomizzato al gruppo PCI (n=903) o CABG (n=897). Le informazioni sullo stato in vita a 10 anni erano complete per 841 (93%) pazienti nel gruppo PCI e 848 (95%) pazienti nel gruppo CABG. A 10 anni, 248 (28%) pazienti erano deceduti dopo PCI e 212 (24%) dopo CABG (hazard ratio 1,19 [IC al 95% 0,99-1,43], p=0,066). Tra i pazienti con malattia trivasale, 153 (28%) su 546 erano deceduti dopo PCI contro 114 (21%) su 549 dopo CABG (hazard ratio 1,42 [IC al 95% 1,11-1,81]), e tra i pazienti con malattia del tronco comune sinistro, 95 (27%) su 357 erano deceduti dopo PCI contro 98 (28%) su 348 dopo CABG (0,92 [0,69-1,22], P di interazione=0,023). Non vi era interazione trattamento-sottogruppo con il diabete (P di interazione=0,60) né una tendenza lineare attraverso i terzili del punteggio SYNTAX (P di tendenza=0,20).
A 10 anni, non esisteva una differenza significativa nella mortalità per tutte le cause tra il PCI con stent a rilascio di paclitaxel di prima generazione e il CABG. Tuttavia, il CABG ha offerto un beneficio significativo di sopravvivenza nei pazienti con malattia trivasale, ma non nei pazienti con malattia del tronco comune sinistro.
