Die 10-jährige verlängerte Nachbeobachtung von SYNTAX zeigte, dass CABG ein überlegenes Langzeitüberleben gegenüber PCI bei Patienten mit Dreigefäßerkrankung oder Hauptstammerkrankung bot, hauptsächlich getrieben durch eine niedrigere kardiale Mortalität. Dieser am längsten verfügbare randomisierte Vergleich bestärkte CABG als bevorzugte Revaskularisationsstrategie bei komplexer koronarer Erkrankung.
Die Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX)-Studie war eine Nichtunterlegenheitsstudie, die die perkutane Koronarintervention (PCI) mit Paclitaxel-freisetzenden Stents der ersten Generation mit der koronaren Bypass-Operation (CABG) bei Patienten mit de-novo-Dreigefäßerkrankung und Hauptstammerkrankung der linken Koronararterie verglich und Ergebnisse bis zu 5 Jahren berichtete. Wir berichten nun über die 10-Jahres-Ergebnisse der Gesamtmortalität.
Die SYNTAX Extended Survival (SYNTAXES)-Studie ist eine forscherinitiierte Verlängerung der Nachbeobachtung einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie, die an 85 Krankenhäusern in 18 nordamerikanischen und europäischen Ländern durchgeführt wurde. Patienten mit de-novo-Dreigefäßerkrankung und Hauptstammerkrankung der linken Koronararterie wurden randomisiert (1:1) der PCI-Gruppe oder der CABG-Gruppe zugeteilt. Patienten mit einer Anamnese von PCI oder CABG, akutem Myokardinfarkt oder einer Indikation für eine begleitende Herzoperation wurden ausgeschlossen. Der primäre Endpunkt der SYNTAXES-Studie war die Gesamtmortalität nach 10 Jahren, die nach dem Intention-to-treat-Prinzip bewertet wurde. Vorab festgelegte Subgruppenanalysen wurden nach dem Vorliegen oder Fehlen einer Hauptstammerkrankung der linken Koronararterie und Diabetes sowie nach der durch Kernlabor-SYNTAX-Score-Tertile definierten koronaren Komplexität durchgeführt. Diese Studie ist bei ClinicalTrials.gov unter NCT03417050 registriert.
Von März 2005 bis April 2007 wurden 1800 Patienten randomisiert der PCI-Gruppe (n=903) oder der CABG-Gruppe (n=897) zugeteilt. Informationen zum Vitalstatus nach 10 Jahren lagen vollständig für 841 (93 %) Patienten in der PCI-Gruppe und 848 (95 %) Patienten in der CABG-Gruppe vor. Nach 10 Jahren waren 248 (28 %) Patienten nach PCI und 212 (24 %) nach CABG verstorben (Hazard Ratio 1,19 [95 %-KI 0,99–1,43], p=0,066). Unter Patienten mit Dreigefäßerkrankung waren 153 (28 %) von 546 nach PCI verstorben gegenüber 114 (21 %) von 549 nach CABG (Hazard Ratio 1,42 [95 %-KI 1,11–1,81]), und unter Patienten mit Hauptstammerkrankung der linken Koronararterie waren 95 (27 %) von 357 nach PCI verstorben gegenüber 98 (28 %) von 348 nach CABG (0,92 [0,69–1,22], P für Interaktion=0,023). Es gab keine Behandlungs-Subgruppen-Interaktion mit Diabetes (P für Interaktion=0,60) und keinen linearen Trend über die SYNTAX-Score-Tertile (P für Trend=0,20).
Nach 10 Jahren bestand kein signifikanter Unterschied in der Gesamtmortalität zwischen PCI mit Paclitaxel-freisetzenden Stents der ersten Generation und CABG. CABG bot jedoch einen signifikanten Überlebensvorteil bei Patienten mit Dreigefäßerkrankung, jedoch nicht bei Patienten mit Hauptstammerkrankung der linken Koronararterie.
