El seguimiento extendido a 10 años de SYNTAX demostró que la CABG proporcionó una supervivencia a largo plazo superior a la ICP en pacientes con enfermedad de tres vasos o del tronco común izquierdo, impulsada principalmente por una menor mortalidad cardíaca. Esta comparación aleatorizada, la más larga disponible, reforzó a la CABG como la estrategia de revascularización preferida para la enfermedad coronaria compleja.
El ensayo Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) fue un ensayo de no inferioridad que comparó la intervención coronaria percutánea (ICP) con stents liberadores de paclitaxel de primera generación frente a la cirugía de revascularización coronaria (CABG) en pacientes con enfermedad de tres vasos y del tronco común izquierdo de novo, y reportó resultados hasta los 5 años. Ahora presentamos los resultados de mortalidad por todas las causas a los 10 años.
El estudio SYNTAX Extended Survival (SYNTAXES) es una extensión del seguimiento, impulsada por los investigadores, de un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado realizado en 85 hospitales de 18 países de América del Norte y Europa. Los pacientes con enfermedad de tres vasos y del tronco común izquierdo de novo se asignaron aleatoriamente (1:1) al grupo de ICP o al grupo de CABG. Se excluyó a los pacientes con antecedentes de ICP o CABG, infarto de miocardio agudo, o una indicación de cirugía cardíaca concomitante. El criterio de valoración principal del estudio SYNTAXES fue la mortalidad por todas las causas a los 10 años, que se evaluó según el principio de intención de tratar. Se realizaron análisis de subgrupos preespecificados según la presencia o ausencia de enfermedad del tronco común izquierdo y diabetes, y según la complejidad coronaria definida por terciles de la puntuación SYNTAX del laboratorio central. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT03417050.
Desde marzo de 2005 hasta abril de 2007, 1800 pacientes se asignaron aleatoriamente al grupo de ICP (n=903) o de CABG (n=897). La información del estado vital a los 10 años estuvo completa para 841 (93 %) pacientes del grupo de ICP y 848 (95 %) pacientes del grupo de CABG. A los 10 años, 248 (28 %) pacientes habían fallecido tras la ICP y 212 (24 %) tras la CABG (razón de riesgos 1,19 [IC del 95 % 0,99-1,43], p=0,066). Entre los pacientes con enfermedad de tres vasos, 153 (28 %) de 546 habían fallecido tras la ICP frente a 114 (21 %) de 549 tras la CABG (razón de riesgos 1,42 [IC del 95 % 1,11-1,81]), y entre los pacientes con enfermedad del tronco común izquierdo, 95 (27 %) de 357 habían fallecido tras la ICP frente a 98 (28 %) de 348 tras la CABG (0,92 [0,69-1,22], P de interacción=0,023). No hubo interacción tratamiento-subgrupo con la diabetes (P de interacción=0,60) ni tendencia lineal a través de los terciles de la puntuación SYNTAX (P de tendencia=0,20).
A los 10 años, no existía una diferencia significativa en la mortalidad por todas las causas entre la ICP con stents liberadores de paclitaxel de primera generación y la CABG. Sin embargo, la CABG proporcionó un beneficio significativo de supervivencia en pacientes con enfermedad de tres vasos, pero no en pacientes con enfermedad del tronco común izquierdo.
