Le suivi prolongé à 10 ans de SYNTAX a démontré que le pontage coronarien offrait une survie à long terme supérieure à la PCI chez les patients atteints de maladie tritronculaire ou du tronc commun gauche, principalement en raison d'une mortalité cardiaque plus faible. Cette comparaison randomisée, la plus longue disponible, a conforté le pontage coronarien comme stratégie de revascularisation privilégiée pour la maladie coronarienne complexe.
L'essai Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) était un essai de non-infériorité comparant l'intervention coronarienne percutanée (PCI) utilisant des stents à élution de paclitaxel de première génération au pontage coronarien (CABG) chez des patients atteints de maladie tritronculaire et du tronc commun gauche de novo, et avait rapporté des résultats jusqu'à 5 ans. Nous rapportons désormais les résultats de mortalité toutes causes confondues à 10 ans.
L'étude SYNTAX Extended Survival (SYNTAXES) est une extension du suivi, menée par les investigateurs, d'un essai multicentrique randomisé contrôlé réalisé dans 85 hôpitaux de 18 pays d'Amérique du Nord et d'Europe. Les patients atteints de maladie tritronculaire et du tronc commun gauche de novo ont été répartis aléatoirement (1:1) vers le groupe PCI ou le groupe CABG. Les patients ayant un antécédent de PCI ou de CABG, d'infarctus du myocarde aigu, ou une indication de chirurgie cardiaque concomitante ont été exclus. Le critère de jugement principal de l'étude SYNTAXES était le décès toutes causes confondues à 10 ans, évalué selon le principe de l'intention de traiter. Des analyses de sous-groupes prédéfinies ont été réalisées selon la présence ou l'absence de maladie du tronc commun gauche et de diabète, et selon la complexité coronarienne définie par les tertiles du score SYNTAX du laboratoire central. Cette étude est enregistrée auprès de ClinicalTrials.gov, NCT03417050.
De mars 2005 à avril 2007, 1800 patients ont été répartis aléatoirement vers le groupe PCI (n=903) ou CABG (n=897). Les informations sur le statut vital à 10 ans étaient complètes pour 841 (93 %) patients du groupe PCI et 848 (95 %) patients du groupe CABG. À 10 ans, 248 (28 %) patients étaient décédés après PCI et 212 (24 %) après CABG (rapport des risques instantanés 1,19 [IC à 95 % 0,99-1,43], p=0,066). Parmi les patients atteints de maladie tritronculaire, 153 (28 %) sur 546 étaient décédés après PCI contre 114 (21 %) sur 549 après CABG (rapport des risques instantanés 1,42 [IC à 95 % 1,11-1,81]), et parmi les patients atteints de maladie du tronc commun gauche, 95 (27 %) sur 357 étaient décédés après PCI contre 98 (28 %) sur 348 après CABG (0,92 [0,69-1,22], P d'interaction=0,023). Il n'y avait pas d'interaction traitement-sous-groupe avec le diabète (P d'interaction=0,60) ni de tendance linéaire à travers les tertiles du score SYNTAX (P de tendance=0,20).
À 10 ans, il n'existait pas de différence significative en matière de décès toutes causes confondues entre la PCI utilisant des stents à élution de paclitaxel de première génération et le CABG. Cependant, le CABG a offert un bénéfice de survie significatif chez les patients atteints de maladie tritronculaire, mais pas chez les patients atteints de maladie du tronc commun gauche.
