EN Menu

17 ott. 2019

Ticagrelor o prasugrel in pazienti con sindromi coronariche acute.

Stefanie Schüpke, Franz-Josef Neumann, Maurizio Menichelli et al. - The New England journal of medicine

Lo studio ISAR-REACT 5 ha rilevato che prasugrel era superiore a ticagrelor nel ridurre il composito di morte, MI o ictus in pazienti con sindromi coronariche acute programmati per gestione invasiva, senza differenza significativa nel sanguinamento. Questo primo importante confronto diretto tra i più recenti inibitori di P2Y12 ha influenzato la selezione antiaggregante nella SCA.

Contesto

I meriti relativi di ticagrelor rispetto a prasugrel in pazienti con sindromi coronariche acute per i quali è pianificata una valutazione invasiva sono incerti.

Metodi

In questo studio multicentrico, randomizzato, in aperto, abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti che si presentavano con sindromi coronariche acute e per i quali era pianificata una valutazione invasiva a ricevere ticagrelor o prasugrel. L'endpoint primario era il composito di morte, infarto miocardico, o ictus a 1 anno. Un importante endpoint secondario (l'endpoint di sicurezza) era il sanguinamento.

Risultati

Un totale di 4018 pazienti è stato randomizzato. Un evento dell'endpoint primario si è verificato in 184 dei 2012 pazienti (9,3%) nel gruppo ticagrelor e in 137 dei 2006 pazienti (6,9%) nel gruppo prasugrel (hazard ratio, 1,36; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 1,09 a 1,70; P = 0,006). Le incidenze rispettive delle singole componenti dell'endpoint primario nel gruppo ticagrelor e nel gruppo prasugrel erano le seguenti: morte, 4,5% e 3,7%; infarto miocardico, 4,8% e 3,0%; e ictus, 1,1% e 1,0%. Una trombosi di stent definita o probabile si è verificata nell'1,3% dei pazienti assegnati a ticagrelor e nell'1,0% dei pazienti assegnati a prasugrel, e una trombosi di stent definita si è verificata nell'1,1% e nello 0,6%, rispettivamente. Un sanguinamento maggiore (come definito dalla scala del Bleeding Academic Research Consortium) è stato osservato nel 5,4% dei pazienti nel gruppo ticagrelor e nel 4,8% dei pazienti nel gruppo prasugrel (hazard ratio, 1,12; IC al 95%, da 0,83 a 1,51; P = 0,46).

Conclusioni

Tra i pazienti che si sono presentati con sindromi coronariche acute con o senza sopraslivellamento del tratto ST, l'incidenza di morte, infarto miocardico, o ictus era significativamente inferiore tra coloro che avevano ricevuto prasugrel rispetto a coloro che avevano ricevuto ticagrelor, e l'incidenza di sanguinamento maggiore non era significativamente diversa tra i due gruppi. (Finanziato dal German Center for Cardiovascular Research e dal Deutsches Herzzentrum München; numero ClinicalTrials.gov dello studio ISAR-REACT 5, NCT01944800.).