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17 oct. 2019

Ticagrelor ou prasugrel chez des patients atteints de syndromes coronariens aigus.

Stefanie Schüpke, Franz-Josef Neumann, Maurizio Menichelli et al. - The New England journal of medicine

L'essai ISAR-REACT 5 a montré que le prasugrel était supérieur au ticagrelor pour réduire le composite de décès, d'IDM ou d'AVC chez des patients atteints de syndromes coronariens aigus prévus pour une prise en charge invasive, sans différence significative en matière de saignement. Cette première comparaison directe majeure des inhibiteurs de P2Y12 plus récents a influencé le choix antiplaquettaire dans le SCA.

Contexte

Les mérites relatifs du ticagrelor par rapport au prasugrel chez des patients atteints de syndromes coronariens aigus pour lesquels une évaluation invasive est prévue sont incertains.

Méthodes

Dans cet essai multicentrique, randomisé, ouvert, nous avons réparti aléatoirement des patients présentant des syndromes coronariens aigus et pour lesquels une évaluation invasive était prévue, pour recevoir soit du ticagrelor, soit du prasugrel. Le critère de jugement principal était le composite de décès, d'infarctus du myocarde, ou d'AVC à 1 an. Un critère de jugement secondaire majeur (le critère de sécurité) était le saignement.

Résultats

Au total, 4018 patients ont été randomisés. Un événement du critère de jugement principal est survenu chez 184 des 2012 patients (9,3 %) du groupe ticagrelor et chez 137 des 2006 patients (6,9 %) du groupe prasugrel (rapport des risques instantanés, 1,36 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 1,09 à 1,70 ; P = 0,006). Les incidences respectives des composantes individuelles du critère de jugement principal dans le groupe ticagrelor et le groupe prasugrel étaient les suivantes : décès, 4,5 % et 3,7 % ; infarctus du myocarde, 4,8 % et 3,0 % ; et AVC, 1,1 % et 1,0 %. Une thrombose de stent certaine ou probable est survenue chez 1,3 % des patients affectés au ticagrelor et 1,0 % des patients affectés au prasugrel, et une thrombose de stent certaine est survenue chez 1,1 % et 0,6 %, respectivement. Un saignement majeur (selon l'échelle du Bleeding Academic Research Consortium) a été observé chez 5,4 % des patients du groupe ticagrelor et chez 4,8 % des patients du groupe prasugrel (rapport des risques instantanés, 1,12 ; IC à 95 %, 0,83 à 1,51 ; P = 0,46).

Conclusions

Chez les patients ayant présenté des syndromes coronariens aigus avec ou sans élévation du segment ST, l'incidence de décès, d'infarctus du myocarde, ou d'AVC était significativement plus faible chez ceux ayant reçu du prasugrel que chez ceux ayant reçu du ticagrelor, et l'incidence de saignement majeur n'était pas significativement différente entre les deux groupes. (Financé par le German Center for Cardiovascular Research et le Deutsches Herzzentrum München ; numéro ClinicalTrials.gov de l'essai ISAR-REACT 5, NCT01944800.).