El ensayo ISAR-REACT 5 encontró que prasugrel fue superior a ticagrelor en la reducción del compuesto de muerte, MI o ictus en pacientes con síndromes coronarios agudos programados para manejo invasivo, sin diferencia significativa en la hemorragia. Esta primera comparación directa importante de inhibidores de P2Y12 más nuevos influyó en la selección antiplaquetaria en el SCA.
Los méritos relativos de ticagrelor en comparación con prasugrel en pacientes con síndromes coronarios agudos para los que se planifica una evaluación invasiva son inciertos.
En este ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto, asignamos aleatoriamente a pacientes que presentaban síndromes coronarios agudos y para quienes se planificaba una evaluación invasiva a recibir ticagrelor o prasugrel. El criterio de valoración principal fue el compuesto de muerte, infarto de miocardio o ictus al año. Un criterio de valoración secundario importante (el criterio de valoración de seguridad) fue la hemorragia.
Un total de 4018 pacientes se sometieron a aleatorización. Un evento del criterio de valoración principal se produjo en 184 de 2012 pacientes (9,3 %) en el grupo de ticagrelor y en 137 de 2006 pacientes (6,9 %) en el grupo de prasugrel (razón de riesgos, 1,36; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 1,09 a 1,70; P = 0,006). Las incidencias respectivas de los componentes individuales del criterio de valoración principal en el grupo de ticagrelor y el grupo de prasugrel fueron las siguientes: muerte, 4,5 % y 3,7 %; infarto de miocardio, 4,8 % y 3,0 %; e ictus, 1,1 % y 1,0 %. La trombosis del stent definitiva o probable se produjo en el 1,3 % de los pacientes asignados a ticagrelor y en el 1,0 % de los asignados a prasugrel, y la trombosis del stent definitiva se produjo en el 1,1 % y el 0,6 %, respectivamente. La hemorragia mayor (según la escala del Bleeding Academic Research Consortium) se observó en el 5,4 % de los pacientes del grupo de ticagrelor y en el 4,8 % de los pacientes del grupo de prasugrel (razón de riesgos, 1,12; IC del 95 %, 0,83 a 1,51; P = 0,46).
Entre los pacientes que presentaron síndromes coronarios agudos con o sin elevación del segmento ST, la incidencia de muerte, infarto de miocardio o ictus fue significativamente menor entre los que recibieron prasugrel que entre los que recibieron ticagrelor, y la incidencia de hemorragia mayor no fue significativamente diferente entre los dos grupos. (Financiado por el German Center for Cardiovascular Research y el Deutsches Herzzentrum München; número de ClinicalTrials.gov del ensayo ISAR-REACT 5, NCT01944800.).
