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17 Okt. 2019

Ticagrelor oder Prasugrel bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom.

Stefanie Schüpke, Franz-Josef Neumann, Maurizio Menichelli et al. - The New England journal of medicine

Die ISAR-REACT-5-Studie ergab, dass Prasugrel Ticagrelor bei der Reduktion des zusammengesetzten Endpunkts aus Tod, MI oder Schlaganfall bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die für ein invasives Management vorgesehen waren, überlegen war, ohne signifikanten Unterschied bei Blutungen. Dieser erste große direkte Vergleich neuerer P2Y12-Hemmer beeinflusste die Wahl der Thrombozytenaggregationshemmer bei ACS.

Hintergrund

Die relativen Vorzüge von Ticagrelor im Vergleich zu Prasugrel bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom, bei denen eine invasive Abklärung geplant ist, sind ungewiss.

Methoden

In dieser multizentrischen, randomisierten, offenen Studie teilten wir Patienten, die sich mit akutem Koronarsyndrom vorstellten und bei denen eine invasive Abklärung geplant war, randomisiert entweder Ticagrelor oder Prasugrel zu. Der primäre Endpunkt war der zusammengesetzte Endpunkt aus Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall nach 1 Jahr. Ein wichtiger sekundärer Endpunkt (der Sicherheitsendpunkt) war Blutung.

Ergebnisse

Insgesamt wurden 4018 Patienten randomisiert. Ein Ereignis des primären Endpunkts trat bei 184 von 2012 Patienten (9,3 %) in der Ticagrelor-Gruppe und bei 137 von 2006 Patienten (6,9 %) in der Prasugrel-Gruppe auf (Hazard Ratio 1,36; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 1,09 bis 1,70; P = 0,006). Die jeweiligen Inzidenzen der einzelnen Komponenten des primären Endpunkts in der Ticagrelor-Gruppe und der Prasugrel-Gruppe waren wie folgt: Tod 4,5 % und 3,7 %; Myokardinfarkt 4,8 % und 3,0 %; und Schlaganfall 1,1 % und 1,0 %. Eine definitive oder wahrscheinliche Stentthrombose trat bei 1,3 % der Patienten unter Ticagrelor und 1,0 % der Patienten unter Prasugrel auf, und eine definitive Stentthrombose trat bei 1,1 % bzw. 0,6 % auf. Eine schwere Blutung (definiert nach der Bleeding Academic Research Consortium-Skala) wurde bei 5,4 % der Patienten in der Ticagrelor-Gruppe und bei 4,8 % der Patienten in der Prasugrel-Gruppe beobachtet (Hazard Ratio 1,12; 95 %-KI 0,83 bis 1,51; P = 0,46).

Schlussfolgerungen

Bei Patienten, die sich mit akutem Koronarsyndrom mit oder ohne ST-Streckenhebung vorstellten, war die Inzidenz von Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall bei denjenigen, die Prasugrel erhielten, signifikant niedriger als bei denjenigen, die Ticagrelor erhielten, und die Inzidenz schwerer Blutungen unterschied sich zwischen den beiden Gruppen nicht signifikant. (Finanziert vom Deutschen Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung und dem Deutschen Herzzentrum München; ClinicalTrials.gov-Nummer der Studie ISAR-REACT 5, NCT01944800.).