Lo studio CONDI-2/ERIC-PPCI ha dimostrato in modo definitivo che il condizionamento ischemico a distanza applicato al braccio prima del PCI primario per STEMI non ha migliorato gli esiti clinici a 12 mesi. Il risultato negativo, ampio e multicentrico, ha posto fine al perseguimento clinico di questa strategia cardioprotettiva.
È stato dimostrato che il condizionamento ischemico a distanza con ischemia transitoria e riperfusione applicato al braccio riduce le dimensioni dell'infarto miocardico nei pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PPCI). Abbiamo indagato se il condizionamento ischemico a distanza potesse ridurre l'incidenza di morte cardiaca e ospedalizzazione per insufficienza cardiaca a 12 mesi.
Abbiamo condotto uno studio internazionale, avviato dagli investigatori, prospettico, in singolo cieco, controllato e randomizzato (CONDI-2/ERIC-PPCI) in 33 centri nel Regno Unito, in Danimarca, Spagna e Serbia. I pazienti (età >18 anni) con sospetto STEMI e idonei per PPCI sono stati assegnati in modo randomizzato (1:1, stratificati per centro con un metodo a blocchi permutati) a ricevere trattamento standard (compreso un intervento simulato di condizionamento ischemico a distanza solo nei siti del Regno Unito) o trattamento di condizionamento ischemico a distanza (ischemia e riperfusione intermittenti applicate al braccio attraverso quattro cicli di gonfiaggio di 5 minuti e sgonfiaggio di 5 minuti di un dispositivo automatizzato a bracciale) prima del PPCI. Gli investigatori responsabili della raccolta dei dati e della valutazione degli esiti erano mascherati rispetto all'assegnazione del trattamento. L'endpoint combinato primario era la morte cardiaca o l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca a 12 mesi nella popolazione intention-to-treat. Questo studio è registrato presso ClinicalTrials.gov (NCT02342522) ed è completato.
Tra il 6 novembre 2013 e il 31 marzo 2018, 5401 pazienti sono stati assegnati in modo randomizzato al gruppo di controllo (n=2701) o al gruppo di condizionamento ischemico a distanza (n=2700). Dopo l'esclusione dei pazienti all'arrivo in ospedale o per perdita al follow-up, 2569 pazienti nel gruppo di controllo e 2546 nel gruppo di intervento sono stati inclusi nell'analisi intention-to-treat. A 12 mesi dopo il PPCI, le frequenze stimate secondo Kaplan-Meier di morte cardiaca o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (l'endpoint primario) erano 220 (8,6%) pazienti nel gruppo di controllo e 239 (9,4%) nel gruppo di condizionamento ischemico a distanza (hazard ratio 1,10 [IC al 95% 0,91-1,32], p=0,32 per intervento contro controllo). Non sono stati osservati eventi avversi inattesi importanti né effetti collaterali del condizionamento ischemico a distanza.
Il condizionamento ischemico a distanza non migliora gli esiti clinici (morte cardiaca o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca) a 12 mesi nei pazienti con STEMI sottoposti a PPCI.
