I risultati a 5 anni dello studio EXCEL non hanno mostrato differenze significative tra PCI e CABG per l'endpoint composito primario nella malattia del tronco comune sinistro, sebbene sia sorta controversia sui risultati differenti a seconda che l'IM periprocedurale fosse incluso o meno. I dati hanno alimentato il dibattito in corso sulla strategia ottimale di rivascolarizzazione del tronco comune sinistro.
Gli esiti a lungo termine dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) con stent a rilascio di farmaco contemporanei, rispetto al bypass aortocoronarico (CABG), in pazienti con malattia del tronco comune della coronaria sinistra non sono chiaramente stabiliti.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato 1905 pazienti con malattia del tronco comune della coronaria sinistra di complessità anatomica bassa o intermedia (secondo la valutazione presso i centri partecipanti) a sottoporsi a PCI con stent in cobalto-cromo a rilascio di everolimus a base di fluoropolimero (gruppo PCI, 948 pazienti) o a CABG (gruppo CABG, 957 pazienti). L'esito primario era un composito di morte, ictus, o infarto miocardico.
A 5 anni, un evento dell'esito primario si era verificato nel 22,0% dei pazienti nel gruppo PCI e nel 19,2% dei pazienti nel gruppo CABG (differenza, 2,8 punti percentuali; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da -0,9 a 6,5; P = 0,13). La morte per qualsiasi causa si è verificata più frequentemente nel gruppo PCI rispetto al gruppo CABG (nel 13,0% contro il 9,9%; differenza, 3,1 punti percentuali; IC al 95%, da 0,2 a 6,1). Nei gruppi PCI e CABG, le incidenze di morte cardiovascolare definita (5,0% e 4,5%, rispettivamente; differenza, 0,5 punti percentuali; IC al 95%, da -1,4 a 2,5) e infarto miocardico (10,6% e 9,1%; differenza, 1,4 punti percentuali; IC al 95%, da -1,3 a 4,2) non erano significativamente diverse. Tutti gli eventi cerebrovascolari erano meno frequenti dopo PCI rispetto a dopo CABG (3,3% contro 5,2%; differenza, -1,9 punti percentuali; IC al 95%, da -3,8 a 0), sebbene l'incidenza di ictus non fosse significativamente diversa tra i due gruppi (2,9% e 3,7%; differenza, -0,8 punti percentuali; IC al 95%, da -2,4 a 0,9). La rivascolarizzazione guidata dall'ischemia era più frequente dopo PCI rispetto a dopo CABG (16,9% contro 10,0%; differenza, 6,9 punti percentuali; IC al 95%, da 3,7 a 10,0).
Nei pazienti con malattia del tronco comune della coronaria sinistra di complessità anatomica bassa o intermedia, non vi era differenza significativa tra PCI e CABG rispetto al tasso dell'esito composito di morte, ictus, o infarto miocardico a 5 anni. (Finanziato da Abbott Vascular; numero ClinicalTrials.gov dello studio EXCEL, NCT01205776.).
