Die 5-Jahres-Ergebnisse der EXCEL-Studie zeigten keinen signifikanten Unterschied zwischen PCI und CABG beim primären kombinierten Endpunkt bei linker Hauptstamm-Koronarerkrankung, wobei Kontroversen über unterschiedliche Ergebnisse je nach Einbeziehung des periprozeduralen MI entstanden. Die Daten befeuerten die anhaltende Debatte über die optimale Revaskularisationsstrategie bei linkem Hauptstamm.
Langzeitergebnisse nach perkutaner Koronarintervention (PCI) mit modernen medikamentenbeschichteten Stents im Vergleich zur koronaren Bypass-Operation (CABG) bei Patienten mit linker Hauptstamm-Koronarerkrankung sind nicht eindeutig belegt.
Wir teilten 1905 Patienten mit linker Hauptstamm-Koronarerkrankung niedriger oder mittlerer anatomischer Komplexität (gemäß Bewertung an den teilnehmenden Zentren) randomisiert zu, sich entweder einer PCI mit fluorpolymerbasierten Kobalt-Chrom-Stents mit Everolimus-Freisetzung (PCI-Gruppe, 948 Patienten) oder einer CABG (CABG-Gruppe, 957 Patienten) zu unterziehen. Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod, Schlaganfall oder Myokardinfarkt.
Nach 5 Jahren war ein Ereignis des primären Endpunkts bei 22,0 % der Patienten in der PCI-Gruppe und bei 19,2 % der Patienten in der CABG-Gruppe aufgetreten (Differenz 2,8 Prozentpunkte; 95 %-Konfidenzintervall [KI] -0,9 bis 6,5; P = 0,13). Der Tod jeglicher Ursache trat in der PCI-Gruppe häufiger auf als in der CABG-Gruppe (13,0 % vs. 9,9 %; Differenz 3,1 Prozentpunkte; 95 %-KI 0,2 bis 6,1). In der PCI- und der CABG-Gruppe unterschieden sich die Inzidenzen des definitiven kardiovaskulären Todes (5,0 % bzw. 4,5 %; Differenz 0,5 Prozentpunkte; 95 %-KI -1,4 bis 2,5) und des Myokardinfarkts (10,6 % und 9,1 %; Differenz 1,4 Prozentpunkte; 95 %-KI -1,3 bis 4,2) nicht signifikant. Alle zerebrovaskulären Ereignisse waren nach PCI seltener als nach CABG (3,3 % vs. 5,2 %; Differenz -1,9 Prozentpunkte; 95 %-KI -3,8 bis 0), obwohl sich die Inzidenz von Schlaganfall zwischen den beiden Gruppen nicht signifikant unterschied (2,9 % und 3,7 %; Differenz -0,8 Prozentpunkte; 95 %-KI -2,4 bis 0,9). Eine ischämiegetriebene Revaskularisation trat nach PCI häufiger auf als nach CABG (16,9 % vs. 10,0 %; Differenz 6,9 Prozentpunkte; 95 %-KI 3,7 bis 10,0).
Bei Patienten mit linker Hauptstamm-Koronarerkrankung niedriger oder mittlerer anatomischer Komplexität bestand kein signifikanter Unterschied zwischen PCI und CABG hinsichtlich der Rate des zusammengesetzten Endpunkts aus Tod, Schlaganfall oder Myokardinfarkt nach 5 Jahren. (Finanziert von Abbott Vascular; ClinicalTrials.gov-Nummer der Studie EXCEL, NCT01205776.).
