Lo studio COLCOT ha dimostrato che la colchicina a basso dosaggio (0,5 mg al giorno), iniziata entro 30 giorni dall'IM, riduceva significativamente il composito di morte cardiovascolare, arresto cardiaco, IM, ictus, o rivascolarizzazione coronarica urgente. Questo studio fondamentale ha fornito la prova definitiva della terapia antinfiammatoria mirata nella prevenzione cardiovascolare secondaria.
Le evidenze sperimentali e cliniche supportano il ruolo dell'infiammazione nell'aterosclerosi e nelle sue complicanze. La colchicina è un farmaco antinfiammatorio potente, somministrato per via orale, indicato per il trattamento della gotta e della pericardite.
Abbiamo condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco, su pazienti arruolati entro 30 giorni da un infarto miocardico. I pazienti sono stati assegnati in modo randomizzato a ricevere colchicina a basso dosaggio (0,5 mg una volta al giorno) o placebo. L'endpoint di efficacia primario era un composito di morte per cause cardiovascolari, arresto cardiaco rianimato, infarto miocardico, ictus, o ospedalizzazione urgente per angina che ha portato a rivascolarizzazione coronarica. Sono state valutate anche le componenti dell'endpoint primario e la sicurezza.
Sono stati arruolati un totale di 4745 pazienti; 2366 pazienti sono stati assegnati al gruppo colchicina e 2379 al gruppo placebo. I pazienti sono stati seguiti per una mediana di 22,6 mesi. L'endpoint primario si è verificato nel 5,5% dei pazienti nel gruppo colchicina, rispetto al 7,1% di quelli nel gruppo placebo (hazard ratio, 0,77; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 0,61 a 0,96; P = 0,02). Gli hazard ratio erano 0,84 (IC al 95%, da 0,46 a 1,52) per la morte per cause cardiovascolari, 0,83 (IC al 95%, da 0,25 a 2,73) per l'arresto cardiaco rianimato, 0,91 (IC al 95%, da 0,68 a 1,21) per l'infarto miocardico, 0,26 (IC al 95%, da 0,10 a 0,70) per l'ictus, e 0,50 (IC al 95%, da 0,31 a 0,81) per l'ospedalizzazione urgente per angina che ha portato a rivascolarizzazione coronarica. La diarrea è stata riportata nel 9,7% dei pazienti nel gruppo colchicina e nell'8,9% di quelli nel gruppo placebo (P = 0,35). La polmonite è stata riportata come evento avverso grave nello 0,9% dei pazienti nel gruppo colchicina e nello 0,4% di quelli nel gruppo placebo (P = 0,03).
Tra i pazienti con infarto miocardico recente, la colchicina alla dose di 0,5 mg al giorno ha portato a un rischio significativamente inferiore di eventi cardiovascolari ischemici rispetto al placebo. (Finanziato dal governo del Quebec e altri; numero ClinicalTrials.gov dello studio COLCOT, NCT02551094.).
