El ensayo COLCOT demostró que la colchicina en dosis baja (0,5 mg diarios), iniciada dentro de los 30 días posteriores al IM, redujo significativamente el compuesto de muerte cardiovascular, paro cardíaco, IM, ictus, o revascularización coronaria urgente. Este estudio histórico proporcionó evidencia definitiva de la terapia antiinflamatoria dirigida en la prevención cardiovascular secundaria.
La evidencia experimental y clínica respalda el papel de la inflamación en la aterosclerosis y sus complicaciones. La colchicina es un medicamento antiinflamatorio potente de administración oral, indicado para el tratamiento de la gota y la pericarditis.
Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego, con pacientes reclutados dentro de los 30 días posteriores a un infarto de miocardio. Los pacientes se asignaron aleatoriamente a recibir colchicina en dosis baja (0,5 mg una vez al día) o placebo. El criterio de valoración de eficacia principal fue un compuesto de muerte por causas cardiovasculares, paro cardíaco reanimado, infarto de miocardio, ictus, o hospitalización urgente por angina que condujera a revascularización coronaria. También se evaluaron los componentes del criterio de valoración principal y la seguridad.
Se inscribió a un total de 4745 pacientes; 2366 pacientes se asignaron al grupo colchicina y 2379 al grupo placebo. Los pacientes se siguieron durante una mediana de 22,6 meses. El criterio de valoración principal se produjo en el 5,5 % de los pacientes del grupo colchicina, en comparación con el 7,1 % de los del grupo placebo (razón de riesgos, 0,77; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,61 a 0,96; P = 0,02). Las razones de riesgos fueron 0,84 (IC del 95 %, 0,46 a 1,52) para la muerte por causas cardiovasculares, 0,83 (IC del 95 %, 0,25 a 2,73) para el paro cardíaco reanimado, 0,91 (IC del 95 %, 0,68 a 1,21) para el infarto de miocardio, 0,26 (IC del 95 %, 0,10 a 0,70) para el ictus, y 0,50 (IC del 95 %, 0,31 a 0,81) para la hospitalización urgente por angina que condujera a revascularización coronaria. Se notificó diarrea en el 9,7 % de los pacientes del grupo colchicina y en el 8,9 % del grupo placebo (P = 0,35). Se notificó neumonía como evento adverso grave en el 0,9 % de los pacientes del grupo colchicina y en el 0,4 % del grupo placebo (P = 0,03).
Entre los pacientes con infarto de miocardio reciente, la colchicina en dosis de 0,5 mg diarios condujo a un riesgo significativamente menor de eventos cardiovasculares isquémicos que el placebo. (Financiado por el Gobierno de Quebec y otros; número de ClinicalTrials.gov del ensayo COLCOT, NCT02551094.).
