L'essai COLCOT a démontré que la colchicine à faible dose (0,5 mg par jour), initiée dans les 30 jours suivant l'IDM, réduisait significativement le composite de décès cardiovasculaire, d'arrêt cardiaque, d'IDM, d'AVC, ou de revascularisation coronarienne urgente. Cette étude marquante a fourni la preuve définitive d'un traitement anti-inflammatoire ciblé dans la prévention cardiovasculaire secondaire.
Les données expérimentales et cliniques appuient le rôle de l'inflammation dans l'athérosclérose et ses complications. La colchicine est un médicament anti-inflammatoire puissant, administré par voie orale, indiqué dans le traitement de la goutte et de la péricardite.
Nous avons réalisé un essai randomisé, en double aveugle, portant sur des patients recrutés dans les 30 jours suivant un infarctus du myocarde. Les patients ont été répartis aléatoirement pour recevoir soit de la colchicine à faible dose (0,5 mg une fois par jour), soit un placebo. Le critère de jugement d'efficacité principal était un composite de décès d'origine cardiovasculaire, d'arrêt cardiaque ressuscité, d'infarctus du myocarde, d'AVC, ou d'hospitalisation urgente pour angine ayant conduit à une revascularisation coronarienne. Les composantes du critère de jugement principal et la sécurité ont également été évaluées.
Au total, 4745 patients ont été inclus ; 2366 patients ont été affectés au groupe colchicine et 2379 au groupe placebo. Les patients ont été suivis pendant une durée médiane de 22,6 mois. Le critère principal est survenu chez 5,5 % des patients du groupe colchicine, contre 7,1 % de ceux du groupe placebo (rapport des risques instantanés, 0,77 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,61 à 0,96 ; P = 0,02). Les rapports des risques instantanés étaient de 0,84 (IC à 95 %, 0,46 à 1,52) pour le décès d'origine cardiovasculaire, 0,83 (IC à 95 %, 0,25 à 2,73) pour l'arrêt cardiaque ressuscité, 0,91 (IC à 95 %, 0,68 à 1,21) pour l'infarctus du myocarde, 0,26 (IC à 95 %, 0,10 à 0,70) pour l'AVC, et 0,50 (IC à 95 %, 0,31 à 0,81) pour l'hospitalisation urgente pour angine ayant conduit à une revascularisation coronarienne. Une diarrhée a été rapportée chez 9,7 % des patients du groupe colchicine et chez 8,9 % de ceux du groupe placebo (P = 0,35). Une pneumonie a été rapportée comme événement indésirable grave chez 0,9 % des patients du groupe colchicine et chez 0,4 % de ceux du groupe placebo (P = 0,03).
Chez des patients ayant récemment subi un infarctus du myocarde, la colchicine à une dose de 0,5 mg par jour a entraîné un risque significativement plus faible d'événements cardiovasculaires ischémiques que le placebo. (Financé par le gouvernement du Québec et d'autres ; numéro ClinicalTrials.gov de l'essai COLCOT, NCT02551094.).
