Wirksamkeit und Sicherheit von niedrig dosiertem Colchicin nach Myokardinfarkt.
Die COLCOT-Studie zeigte, dass niedrig dosiertes Colchicin (0,5 mg täglich), begonnen innerhalb von 30 Tagen nach MI, den zusammengesetzten Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Herzstillstand, MI, Schlaganfall oder dringender koronarer Revaskularisation signifikant reduzierte. Diese wegweisende Studie lieferte den definitiven Nachweis für eine gezielte entzündungshemmende Therapie in der kardiovaskulären Sekundärprävention.
Hintergrund
Experimentelle und klinische Belege unterstützen die Rolle der Entzündung bei Atherosklerose und ihren Komplikationen. Colchicin ist ein oral verabreichtes, potentes entzündungshemmendes Medikament, das zur Behandlung von Gicht und Perikarditis indiziert ist.
Methoden
Wir führten eine randomisierte, doppelblinde Studie mit Patienten durch, die innerhalb von 30 Tagen nach einem Myokardinfarkt rekrutiert wurden. Die Patienten wurden randomisiert zugeteilt, entweder niedrig dosiertes Colchicin (0,5 mg einmal täglich) oder Placebo zu erhalten. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod aus kardiovaskulärer Ursache, reanimiertem Herzstillstand, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder dringender Hospitalisierung wegen Angina pectoris, die zu einer koronaren Revaskularisation führte. Auch die Komponenten des primären Endpunkts und die Sicherheit wurden bewertet.
Ergebnisse
Insgesamt wurden 4745 Patienten eingeschlossen; 2366 Patienten wurden der Colchicin-Gruppe und 2379 der Placebo-Gruppe zugeteilt. Die Patienten wurden über einen Median von 22,6 Monaten nachbeobachtet. Der primäre Endpunkt trat bei 5,5 % der Patienten in der Colchicin-Gruppe auf, verglichen mit 7,1 % in der Placebo-Gruppe (Hazard Ratio 0,77; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,61 bis 0,96; P = 0,02). Die Hazard Ratios betrugen 0,84 (95 %-KI 0,46 bis 1,52) für Tod aus kardiovaskulärer Ursache, 0,83 (95 %-KI 0,25 bis 2,73) für reanimierten Herzstillstand, 0,91 (95 %-KI 0,68 bis 1,21) für Myokardinfarkt, 0,26 (95 %-KI 0,10 bis 0,70) für Schlaganfall und 0,50 (95 %-KI 0,31 bis 0,81) für dringende Hospitalisierung wegen Angina pectoris, die zu einer koronaren Revaskularisation führte. Durchfall wurde bei 9,7 % der Patienten in der Colchicin-Gruppe und bei 8,9 % in der Placebo-Gruppe berichtet (P = 0,35). Pneumonie wurde als schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis bei 0,9 % der Patienten in der Colchicin-Gruppe und bei 0,4 % in der Placebo-Gruppe berichtet (P = 0,03).
Schlussfolgerungen
Bei Patienten mit kürzlich erlittenem Myokardinfarkt führte Colchicin in einer Dosis von 0,5 mg täglich zu einem signifikant niedrigeren Risiko ischämischer kardiovaskulärer Ereignisse als Placebo. (Finanziert von der Regierung von Quebec und anderen; ClinicalTrials.gov-Nummer der Studie COLCOT, NCT02551094.).
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