Lo studio ISCHEMIA ha dimostrato che una strategia invasiva iniziale con rivascolarizzazione non riduceva la morte cardiovascolare o l'IM rispetto alla sola terapia medica ottimale in pazienti con malattia coronarica stabile e ischemia da moderata a grave. I risultati hanno rafforzato la terapia medica come approccio di prima linea ragionevole anche in presenza di ischemia significativa.
Nei pazienti con malattia coronarica stabile e ischemia moderata o grave, non è chiaro se gli esiti clinici siano migliori in coloro che ricevono un intervento invasivo più terapia medica rispetto a coloro che ricevono la sola terapia medica.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato 5179 pazienti con ischemia moderata o grave a una strategia invasiva iniziale (angiografia e rivascolarizzazione quando fattibile) più terapia medica o a una strategia conservativa iniziale di sola terapia medica e angiografia in caso di fallimento della terapia medica. L'esito primario era un composito di morte per cause cardiovascolari, infarto miocardico, o ospedalizzazione per angina instabile, insufficienza cardiaca, o arresto cardiaco rianimato. Un esito secondario chiave era la morte per cause cardiovascolari o l'infarto miocardico.
Nel corso di una mediana di 3,2 anni, si sono verificati 318 eventi dell'esito primario nel gruppo strategia invasiva e 352 nel gruppo strategia conservativa. A 6 mesi, il tasso cumulativo di eventi era del 5,3% nel gruppo strategia invasiva e del 3,4% nel gruppo strategia conservativa (differenza, 1,9 punti percentuali; intervallo di confidenza [IC] al 95%, da 0,8 a 3,0); a 5 anni, il tasso cumulativo di eventi era del 16,4% e del 18,2%, rispettivamente (differenza, -1,8 punti percentuali; IC al 95%, da -4,7 a 1,0). I risultati erano simili rispetto all'esito secondario chiave. L'incidenza dell'esito primario era sensibile alla definizione di infarto miocardico; un'analisi secondaria ha prodotto più infarti miocardici procedurali di importanza clinica incerta. Ci sono stati 145 decessi nel gruppo strategia invasiva e 144 decessi nel gruppo strategia conservativa (hazard ratio, 1,05; IC al 95%, da 0,83 a 1,32).
Tra i pazienti con malattia coronarica stabile e ischemia moderata o grave, non abbiamo trovato evidenza che una strategia invasiva iniziale, rispetto a una strategia conservativa iniziale, riducesse il rischio di eventi cardiovascolari ischemici o morte per qualsiasi causa nel corso di una mediana di 3,2 anni. I risultati dello studio erano sensibili alla definizione di infarto miocardico utilizzata. (Finanziato dal National Heart, Lung, and Blood Institute e altri; numero ClinicalTrials.gov dello studio ISCHEMIA, NCT01471522.).
