L'essai ISCHEMIA a montré qu'une stratégie invasive initiale avec revascularisation ne réduisait pas le décès cardiovasculaire ou l'IDM par rapport au traitement médical optimal seul chez des patients atteints de maladie coronarienne stable et d'ischémie modérée à sévère. Les résultats ont renforcé le traitement médical comme approche de première intention raisonnable, même en présence d'ischémie significative.
Chez des patients atteints de maladie coronarienne stable et d'ischémie modérée ou sévère, on ignore si les critères cliniques sont meilleurs chez ceux qui reçoivent une intervention invasive associée à un traitement médical que chez ceux qui reçoivent un traitement médical seul.
Nous avons réparti aléatoirement 5179 patients atteints d'ischémie modérée ou sévère vers une stratégie invasive initiale (angiographie et revascularisation lorsque réalisable) associée à un traitement médical, ou vers une stratégie conservatrice initiale de traitement médical seul et angiographie en cas d'échec du traitement médical. Le critère de jugement principal était un composite de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde, ou d'hospitalisation pour angor instable, insuffisance cardiaque, ou arrêt cardiaque ressuscité. Un critère de jugement secondaire clé était le décès d'origine cardiovasculaire ou l'infarctus du myocarde.
Sur une durée médiane de 3,2 ans, 318 événements du critère principal sont survenus dans le groupe stratégie invasive et 352 dans le groupe stratégie conservatrice. À 6 mois, le taux cumulé d'événements était de 5,3 % dans le groupe stratégie invasive et de 3,4 % dans le groupe stratégie conservatrice (différence, 1,9 point de pourcentage ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,8 à 3,0) ; à 5 ans, le taux cumulé d'événements était de 16,4 % et 18,2 %, respectivement (différence, -1,8 point de pourcentage ; IC à 95 %, -4,7 à 1,0). Les résultats étaient similaires concernant le critère secondaire clé. L'incidence du critère principal était sensible à la définition de l'infarctus du myocarde ; une analyse secondaire a mis en évidence davantage d'infarctus du myocarde procéduraux d'importance clinique incertaine. Il y a eu 145 décès dans le groupe stratégie invasive et 144 décès dans le groupe stratégie conservatrice (rapport des risques instantanés, 1,05 ; IC à 95 %, 0,83 à 1,32).
Chez des patients atteints de maladie coronarienne stable et d'ischémie modérée ou sévère, nous n'avons pas trouvé de preuve qu'une stratégie invasive initiale, par rapport à une stratégie conservatrice initiale, réduisait le risque d'événements cardiovasculaires ischémiques ou de décès toutes causes confondues sur une durée médiane de 3,2 ans. Les résultats de l'essai étaient sensibles à la définition de l'infarctus du myocarde utilisée. (Financé par le National Heart, Lung, and Blood Institute et d'autres ; numéro ClinicalTrials.gov de l'essai ISCHEMIA, NCT01471522.).
