Questa sottoanalisi di EMPEROR-Reduced in pazienti non diabetici ha confermato che empagliflozin riduce la morte cardiovascolare e l'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca indipendentemente dallo stato diabetico. Il risultato è stato fondamentale per l'approvazione regolatoria degli inibitori di SGLT2 nell'insufficienza cardiaca indipendentemente dall'indicazione glicemica.
Ampi studi clinici hanno stabilito i benefici degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 in pazienti con diabete e con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF). Il miglioramento precoce e significativo degli esiti clinici è probabilmente spiegato da effetti che vanno oltre una riduzione dell'iperglicemia.
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di empagliflozin sulla funzione e sui volumi del ventricolo sinistro (VS), sulla capacità funzionale, e sulla qualità della vita (QoL) in pazienti HFrEF non diabetici.
In questo studio in doppio cieco, controllato con placebo, pazienti HFrEF non diabetici (n = 84) sono stati randomizzati a ricevere empagliflozin 10 mg al giorno o placebo per 6 mesi. L'esito primario era la variazione del volume telediastolico e telesistolico del VS valutata mediante risonanza magnetica cardiaca. Gli esiti secondari includevano variazioni della massa del VS, della frazione di eiezione del VS, del consumo di ossigeno di picco nel test da sforzo cardiopolmonare, del test del cammino di 6 minuti, e della qualità della vita.
Empagliflozin è stato associato a una riduzione significativa del volume telediastolico del VS (-25,1 ± 26,0 ml contro -1,5 ± 25,4 ml per empagliflozin contro placebo, rispettivamente; p < 0,001) e del volume telesistolico del VS (-26,6 ± 20,5 ml contro -0,5 ± 21,9 ml per empagliflozin contro placebo; p < 0,001). Empagliflozin è stato associato a riduzioni della massa del VS (-17,8 ± 31,9 g contro 4,1 ± 13,4 g, per empagliflozin contro placebo, rispettivamente; p < 0,001) e della sfericità del VS, e a miglioramenti della frazione di eiezione del VS (6,0 ± 4,2 contro -0,1 ± 3,9; p < 0,001). I pazienti che hanno ricevuto empagliflozin hanno avuto miglioramenti significativi nel consumo di O2 di picco (1,1 ± 2,6 ml/min/kg contro -0,5 ± 1,9 ml/min/kg per empagliflozin contro placebo, rispettivamente; p = 0,017), nella pendenza dell'efficienza di assorbimento dell'ossigeno (111 ± 267 contro -145 ± 318; p < 0,001), così come nel test del cammino di 6 minuti (81 ± 64 m contro -35 ± 68 m; p < 0,001) e nella qualità della vita (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12: 21 ± 18 contro 2 ± 15; p < 0,001).
La somministrazione di empagliflozin a pazienti HFrEF non diabetici migliora significativamente i volumi del VS, la massa del VS, la funzione sistolica del VS, la capacità funzionale, e la qualità della vita rispetto al placebo. Le nostre osservazioni supportano fortemente un ruolo degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 nel trattamento dei pazienti HFrEF indipendentemente dal loro stato glicemico. (Are the "Cardiac Benefits" of Empagliflozin Independent of Its Hypoglycemic Activity? [ATRU-4] [EMPA-TROPISM]; NCT03485222)
