Lo studio STOP AF First ha confermato che la crioablazione era superiore alla terapia farmacologica antiaritmica come trattamento iniziale per la fibrillazione atriale parossistica, con un numero significativamente inferiore di pazienti che ha manifestato fallimento del trattamento a 1 anno. Insieme a EARLY-AF, lo studio ha stabilito la base di evidenze per l'ablazione di prima linea nella AF.
Le linee guida raccomandano un tentativo con uno o più farmaci antiaritmici prima di prendere in considerazione l'ablazione con catetere in pazienti con fibrillazione atriale. Tuttavia, l'ablazione di prima linea potrebbe essere più efficace nel mantenimento del ritmo sinusale.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato 303 pazienti con fibrillazione atriale sintomatica, parossistica, non trattata a sottoporsi ad ablazione con catetere con un palloncino di criotermia o a ricevere terapia farmacologica antiaritmica per il controllo iniziale del ritmo. Tutti i pazienti hanno ricevuto un dispositivo cardiaco di monitoraggio impiantabile per rilevare la tachiaritmia atriale. Il periodo di follow-up era di 12 mesi. L'esito primario era la prima recidiva documentata di qualsiasi tachiaritmia atriale (fibrillazione atriale, flutter atriale, o tachicardia atriale) tra 91 e 365 giorni dopo l'ablazione con catetere o l'inizio di un farmaco antiaritmico. Gli esiti secondari includevano l'assenza di aritmia sintomatica, il carico di fibrillazione atriale, e la qualità della vita.
A 1 anno, si era verificata una recidiva di tachiaritmia atriale in 66 dei 154 pazienti (42,9%) assegnati all'ablazione e in 101 dei 149 pazienti (67,8%) assegnati a ricevere farmaci antiaritmici (hazard ratio, 0,48; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,35 a 0,66; P<0,001). La tachiaritmia atriale sintomatica era recidivata nell'11,0% dei pazienti sottoposti ad ablazione e nel 26,2% di quelli che avevano ricevuto farmaci antiaritmici (hazard ratio, 0,39; IC al 95%, 0,22 a 0,68). La percentuale mediana di tempo in fibrillazione atriale era dello 0% (intervallo interquartile, 0 a 0,08) con l'ablazione e dello 0,13% (intervallo interquartile, 0 a 1,60) con i farmaci antiaritmici. Eventi avversi gravi si sono verificati in 5 pazienti (3,2%) sottoposti ad ablazione e in 6 pazienti (4,0%) che avevano ricevuto farmaci antiaritmici.
Tra i pazienti che ricevevano il trattamento iniziale per fibrillazione atriale parossistica sintomatica, vi era un tasso significativamente inferiore di recidiva di fibrillazione atriale con l'ablazione con catetere a criopallone rispetto alla terapia farmacologica antiaritmica, come valutato mediante monitoraggio continuo del ritmo cardiaco. (Finanziato dal Cardiac Arrhythmia Network of Canada e altri; numero ClinicalTrials.gov di EARLY-AF, NCT02825979.)
