El ensayo STOP AF First confirmó que la crioablación fue superior a la terapia farmacológica antiarrítmica como tratamiento inicial para la fibrilación auricular paroxística, con significativamente menos pacientes que experimentaron fracaso del tratamiento al año. Junto con EARLY-AF, el ensayo estableció la base de evidencia para la ablación de primera línea en la AF.
Las guías clínicas recomiendan un ensayo con uno o más fármacos antiarrítmicos antes de considerar la ablación con catéter en pacientes con fibrilación auricular. Sin embargo, la ablación de primera línea puede ser más eficaz para mantener el ritmo sinusal.
Asignamos aleatoriamente a 303 pacientes con fibrilación auricular sintomática, paroxística, no tratada a someterse a ablación con catéter con un balón de criotermia o a recibir terapia farmacológica antiarrítmica para el control inicial del ritmo. Todos los pacientes recibieron un dispositivo cardíaco de monitorización implantable para detectar taquiarritmia auricular. El período de seguimiento fue de 12 meses. El criterio de valoración principal fue la primera recurrencia documentada de cualquier taquiarritmia auricular (fibrilación auricular, flutter auricular, o taquicardia auricular) entre los días 91 y 365 tras la ablación con catéter o el inicio de un fármaco antiarrítmico. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la ausencia de arritmia sintomática, la carga de fibrilación auricular, y la calidad de vida.
Al año, se había producido una recurrencia de taquiarritmia auricular en 66 de 154 pacientes (42,9 %) asignados a someterse a ablación y en 101 de 149 pacientes (67,8 %) asignados a recibir fármacos antiarrítmicos (razón de riesgos, 0,48; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,35 a 0,66; P<0,001). La taquiarritmia auricular sintomática había recurrido en el 11,0 % de los pacientes sometidos a ablación y en el 26,2 % de los que recibieron fármacos antiarrítmicos (razón de riesgos, 0,39; IC del 95 %, 0,22 a 0,68). El porcentaje mediano de tiempo en fibrilación auricular fue del 0 % (rango intercuartílico, 0 a 0,08) con ablación y del 0,13 % (rango intercuartílico, 0 a 1,60) con fármacos antiarrítmicos. Se produjeron eventos adversos graves en 5 pacientes (3,2 %) sometidos a ablación y en 6 pacientes (4,0 %) que recibieron fármacos antiarrítmicos.
Entre los pacientes que recibieron tratamiento inicial para la fibrilación auricular paroxística sintomática, hubo una tasa significativamente menor de recurrencia de fibrilación auricular con la ablación con catéter mediante criobalón que con la terapia farmacológica antiarrítmica, según lo evaluado mediante monitorización continua del ritmo cardíaco. (Financiado por Cardiac Arrhythmia Network of Canada y otros; número de ClinicalTrials.gov de EARLY-AF, NCT02825979.)
