Die STOP-AF-First-Studie bestätigte, dass die Kryoablation der antiarrhythmischen Medikamententherapie als initiale Behandlung bei paroxysmalem Vorhofflimmern überlegen war, wobei signifikant weniger Patienten nach 1 Jahr ein Behandlungsversagen erlebten. Zusammen mit EARLY-AF etablierte die Studie die Evidenzbasis für die Erstlinien-Ablation bei AF.
Leitlinien empfehlen einen Versuch mit einem oder mehreren Antiarrhythmika, bevor eine Katheterablation bei Patienten mit Vorhofflimmern in Betracht gezogen wird. Eine Erstlinien-Ablation könnte jedoch bei der Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus wirksamer sein.
Wir wiesen 303 Patienten mit symptomatischem, paroxysmalem, unbehandeltem Vorhofflimmern randomisiert zu, sich entweder einer Katheterablation mit einem Kryothermie-Ballon zu unterziehen oder eine antiarrhythmische Medikamententherapie zur initialen Rhythmuskontrolle zu erhalten. Alle Patienten erhielten ein implantierbares kardiales Überwachungsgerät zur Erkennung atrialer Tachyarrhythmie. Die Nachbeobachtungszeit betrug 12 Monate. Der primäre Endpunkt war das erste dokumentierte Rezidiv einer atrialen Tachyarrhythmie (Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder atriale Tachykardie) zwischen 91 und 365 Tagen nach der Katheterablation oder dem Beginn eines Antiarrhythmikums. Die sekundären Endpunkte umfassten Freiheit von symptomatischer Arrhythmie, die Vorhofflimmern-Last und die Lebensqualität.
Nach 1 Jahr war ein Rezidiv einer atrialen Tachyarrhythmie bei 66 von 154 Patienten (42,9 %) aufgetreten, die einer Ablation zugeteilt waren, und bei 101 von 149 Patienten (67,8 %), die Antiarrhythmika zugeteilt waren (Hazard Ratio 0,48; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,35 bis 0,66; P<0,001). Eine symptomatische atriale Tachyarrhythmie war bei 11,0 % der Patienten, die sich einer Ablation unterzogen, und bei 26,2 % derjenigen, die Antiarrhythmika erhielten, rezidiviert (Hazard Ratio 0,39; 95 %-KI 0,22 bis 0,68). Der mediane Prozentsatz der Zeit mit Vorhofflimmern betrug 0 % (Interquartilsbereich 0 bis 0,08) mit Ablation und 0,13 % (Interquartilsbereich 0 bis 1,60) mit Antiarrhythmika. Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei 5 Patienten (3,2 %) auf, die sich einer Ablation unterzogen, und bei 6 Patienten (4,0 %), die Antiarrhythmika erhielten.
Bei Patienten, die eine initiale Behandlung bei symptomatischem, paroxysmalem Vorhofflimmern erhielten, war die Rate an Vorhofflimmern-Rezidiven bei der Katheter-Kryoballon-Ablation signifikant niedriger als bei der antiarrhythmischen Medikamententherapie, wie mittels kontinuierlicher kardialer Rhythmusüberwachung bewertet. (Finanziert vom Cardiac Arrhythmia Network of Canada und anderen; EARLY-AF ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02825979.)
