Η μελέτη STOP AF First επιβεβαίωσε ότι η κρυοαφαίρεση ήταν ανώτερη της αντιαρρυθμικής φαρμακευτικής θεραπείας ως αρχική θεραπεία για παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή, με σημαντικά λιγότερους ασθενείς να βιώνουν αποτυχία θεραπείας στο 1 έτος. Μαζί με τη μελέτη EARLY-AF, η μελέτη καθιέρωσε τη βάση στοιχείων για την αφαίρεση πρώτης γραμμής στην AF.
Οι κατευθυντήριες οδηγίες συνιστούν δοκιμή ενός ή περισσότερων αντιαρρυθμικών φαρμάκων πριν εξεταστεί η αφαίρεση με καθετήρα σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή. Ωστόσο, η αφαίρεση πρώτης γραμμής μπορεί να είναι πιο αποτελεσματική στη διατήρηση του φλεβοκομβικού ρυθμού.
Κατανείμαμε τυχαία 303 ασθενείς με συμπτωματική, παροξυσμική, μη θεραπευμένη κολπική μαρμαρυγή να υποβληθούν σε αφαίρεση με καθετήρα με μπαλόνι κρυοθεραπείας ή να λάβουν αντιαρρυθμική φαρμακευτική θεραπεία για αρχικό έλεγχο ρυθμού. Όλοι οι ασθενείς έλαβαν εμφυτεύσιμη συσκευή καρδιακής παρακολούθησης για την ανίχνευση κολπικής ταχυαρρυθμίας. Η περίοδος παρακολούθησης ήταν 12 μήνες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η πρώτη τεκμηριωμένη υποτροπή οποιασδήποτε κολπικής ταχυαρρυθμίας (κολπική μαρμαρυγή, κολπικός πτερυγισμός, ή κολπική ταχυκαρδία) μεταξύ 91 και 365 ημερών μετά την αφαίρεση με καθετήρα ή την έναρξη αντιαρρυθμικού φαρμάκου. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν απουσία συμπτωματικής αρρυθμίας, το φορτίο κολπικής μαρμαρυγής, και την ποιότητα ζωής.
Στο 1 έτος, υποτροπή κολπικής ταχυαρρυθμίας είχε εμφανιστεί σε 66 από τους 154 ασθενείς (42,9%) που κατανεμήθηκαν σε αφαίρεση και σε 101 από τους 149 ασθενείς (67,8%) που κατανεμήθηκαν να λάβουν αντιαρρυθμικά φάρμακα (λόγος κινδύνου, 0,48· διάστημα εμπιστοσύνης [ΔΕ] 95%, 0,35 έως 0,66· P<0,001). Συμπτωματική κολπική ταχυαρρυθμία είχε υποτροπιάσει στο 11,0% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε αφαίρεση και στο 26,2% εκείνων που έλαβαν αντιαρρυθμικά φάρμακα (λόγος κινδύνου, 0,39· ΔΕ 95%, 0,22 έως 0,68). Το διάμεσο ποσοστό χρόνου σε κολπική μαρμαρυγή ήταν 0% (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 0 έως 0,08) με αφαίρεση και 0,13% (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 0 έως 1,60) με αντιαρρυθμικά φάρμακα. Σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα εμφανίστηκαν σε 5 ασθενείς (3,2%) που υποβλήθηκαν σε αφαίρεση και σε 6 ασθενείς (4,0%) που έλαβαν αντιαρρυθμικά φάρμακα.
Μεταξύ ασθενών που λάμβαναν αρχική θεραπεία για συμπτωματική, παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή, υπήρξε σημαντικά χαμηλότερο ποσοστό υποτροπής κολπικής μαρμαρυγής με αφαίρεση καθετήρα με κρυομπαλόνι από ό,τι με αντιαρρυθμική φαρμακευτική θεραπεία, όπως αξιολογήθηκε με συνεχή παρακολούθηση καρδιακού ρυθμού. (Χρηματοδοτήθηκε από το Cardiac Arrhythmia Network of Canada και άλλους· αριθμός ClinicalTrials.gov της EARLY-AF, NCT02825979.)
