Questa analisi di EMPEROR-Preserved ha dettagliato che empagliflozin ha ridotto gli eventi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca in tutto lo spettro della frazione di eiezione nell'HFpEF, con beneficio coerente indipendentemente dalla FEVS basale, dallo stato diabetico, o dalla funzione renale.
Empagliflozin riduce il rischio di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata, ma sono necessari dati aggiuntivi sul suo effetto sugli eventi di insufficienza cardiaca ospedalieri e ambulatoriali.
Abbiamo assegnato in modo randomizzato 5988 pazienti con insufficienza cardiaca di classe da II a IV con una frazione di eiezione >40% a trattamento in doppio cieco con placebo o empagliflozin (10 mg una volta al giorno), in aggiunta alla terapia abituale, per una durata mediana di 26 mesi. Abbiamo raccolto prospetticamente informazioni su eventi ospedalieri e ambulatoriali che riflettevano il peggioramento dell'insufficienza cardiaca e prespecificato la loro analisi in endpoint individuali e compositi.
Empagliflozin ha ridotto il rischio combinato di morte cardiovascolare, ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, o visita di emergenza o urgente per insufficienza cardiaca che richiedeva trattamento endovenoso (432 contro 546 pazienti [empagliflozin contro placebo, rispettivamente]; hazard ratio, 0,77 [IC al 95%, 0,67-0,87]; p<0,0001). Questo beneficio ha raggiunto la significatività statistica a 18 giorni dalla randomizzazione. Empagliflozin ha ridotto il numero totale di ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca che richiedevano terapia intensiva (hazard ratio, 0,71 [IC al 95%, 0,52-0,96]; p=0,028) e il numero totale di tutte le ospedalizzazioni che richiedevano un vasopressore o un farmaco inotropo positivo (hazard ratio, 0,73 [IC al 95%, 0,55-0,97]; p=0,033). Rispetto ai pazienti nel gruppo placebo, meno pazienti nel gruppo empagliflozin hanno riportato intensificazione ambulatoriale dei diuretici (482 contro 610; hazard ratio, 0,76 [IC al 95%, 0,67-0,86]; p<0,0001), e i pazienti assegnati a empagliflozin avevano una probabilità dal 20% al 50% maggiore di avere una migliore classe funzionale New York Heart Association, con effetti significativi a 12 settimane mantenuti per almeno 2 anni. Il beneficio sulle ospedalizzazioni totali per insufficienza cardiaca era simile nei pazienti con frazione di eiezione >40%-<50% e 50%-<60%, ma era attenuato a frazioni di eiezione più elevate.
In pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata, empagliflozin ha prodotto una riduzione significativa, precoce e sostenuta del rischio e della gravità di un ampio spettro di eventi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca ospedalieri e ambulatoriali. Registrazione: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificativo univoco: NCT03057977.
