Diese EMPEROR-Preserved-Analyse zeigte im Detail, dass Empagliflozin Ereignisse der Verschlechterung der Herzinsuffizienz über das gesamte Spektrum der Ejektionsfraktion bei HFpEF reduzierte, mit konsistentem Nutzen unabhängig von der Ausgangs-LVEF, dem Diabetesstatus oder der Nierenfunktion.
Empagliflozin senkt das Risiko für kardiovaskulären Tod oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion, es werden jedoch zusätzliche Daten zu seiner Wirkung auf stationäre und ambulante Herzinsuffizienzereignisse benötigt.
Wir teilten 5988 Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit einer Ejektionsfraktion von >40 % randomisiert einer doppelblinden Behandlung mit Placebo oder Empagliflozin (10 mg einmal täglich) zusätzlich zur üblichen Therapie über eine mediane Dauer von 26 Monaten zu. Wir erfassten prospektiv Informationen zu stationären und ambulanten Ereignissen, die eine Verschlechterung der Herzinsuffizienz widerspiegelten, und legten deren Analyse in Einzel- und zusammengesetzten Endpunkten vorab fest.
Empagliflozin senkte das kombinierte Risiko für kardiovaskulären Tod, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, oder einen Notfall- oder dringlichen Besuch wegen Herzinsuffizienz, der eine intravenöse Behandlung erforderte (432 versus 546 Patienten [Empagliflozin versus Placebo]; Hazard Ratio 0,77 [95 %-KI 0,67-0,87]; p<0,0001). Dieser Nutzen erreichte statistische Signifikanz nach 18 Tagen nach Randomisierung. Empagliflozin reduzierte die Gesamtzahl der Hospitalisierungen wegen Herzinsuffizienz, die eine Intensivpflege erforderten (Hazard Ratio 0,71 [95 %-KI 0,52-0,96]; p = 0,028), und die Gesamtzahl aller Hospitalisierungen, die einen Vasopressor oder ein positiv inotropes Medikament erforderten (Hazard Ratio 0,73 [95 %-KI 0,55-0,97]; p = 0,033). Im Vergleich zu Patienten der Placebo-Gruppe berichteten weniger Patienten der Empagliflozin-Gruppe über eine ambulante Intensivierung der Diuretika (482 versus 610; Hazard Ratio 0,76 [95 %-KI 0,67-0,86]; p<0,0001), und Patienten unter Empagliflozin hatten eine um 20-50 % höhere Wahrscheinlichkeit einer besseren NYHA-Funktionsklasse, mit signifikanten Effekten nach 12 Wochen, die für mindestens 2 Jahre anhielten. Der Nutzen bei den gesamten Hospitalisierungen wegen Herzinsuffizienz war bei Patienten mit einer Ejektionsfraktion von >40 % bis <50 % und 50 % bis <60 % ähnlich, jedoch bei höheren Ejektionsfraktionen abgeschwächt.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion bewirkte Empagliflozin eine bedeutsame, frühe und anhaltende Reduktion des Risikos und der Schwere eines breiten Spektrums stationärer und ambulanter Ereignisse der Verschlechterung der Herzinsuffizienz. Registrierung: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennung: NCT03057977.
