Este análisis de EMPEROR-Preserved detalló que la empagliflozina redujo los eventos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en todo el espectro de la fracción de eyección en la HFpEF, con un beneficio constante independientemente de la FEVI basal, el estado diabético, o la función renal.
La empagliflozina reduce el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada, pero se necesitan datos adicionales sobre su efecto en los eventos de insuficiencia cardíaca hospitalarios y ambulatorios.
Asignamos aleatoriamente a 5988 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II a IV con una fracción de eyección >40 % a tratamiento doble ciego con placebo o empagliflozina (10 mg una vez al día), además del tratamiento habitual, durante una mediana de 26 meses. Recopilamos prospectivamente información sobre eventos hospitalarios y ambulatorios que reflejaban el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y preespecificamos su análisis en criterios de valoración individuales y compuestos.
La empagliflozina redujo el riesgo combinado de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca, o una visita de urgencia o emergencia por insuficiencia cardíaca que requiriera tratamiento intravenoso (432 frente a 546 pacientes [empagliflozina frente a placebo, respectivamente]; razón de riesgos, 0,77 [IC del 95 %, 0,67-0,87]; p<0,0001). Este beneficio alcanzó significación estadística a los 18 días tras la aleatorización. La empagliflozina redujo el número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca que requirieron cuidados intensivos (razón de riesgos, 0,71 [IC del 95 %, 0,52-0,96]; p=0,028) y el número total de todas las hospitalizaciones que requirieron un vasopresor o fármaco inotrópico positivo (razón de riesgos, 0,73 [IC del 95 %, 0,55-0,97]; p=0,033). En comparación con los pacientes del grupo de placebo, menos pacientes del grupo de empagliflozina notificaron intensificación ambulatoria de diuréticos (482 frente a 610; razón de riesgos, 0,76 [IC del 95 %, 0,67-0,86]; p<0,0001), y los pacientes asignados a empagliflozina tuvieron entre un 20 % y un 50 % más de probabilidades de presentar una mejor clase funcional de la New York Heart Association, con efectos significativos a las 12 semanas que se mantuvieron durante al menos 2 años. El beneficio sobre las hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca fue similar en pacientes con una fracción de eyección de >40 % a <50 % y de 50 % a <60 %, pero se atenuó con fracciones de eyección más altas.
En pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada, la empagliflozina produjo una reducción significativa, temprana y sostenida del riesgo y la gravedad de un amplio espectro de eventos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca hospitalarios y ambulatorios. Registro: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT03057977.
